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  • 牙膏二甘醇检测年内将出台标准

    ...被禁止,国家标准委要求相关部门制定《牙膏中二甘醇测定方法》应急国家标准。近日,牙膏二甘醇测定标准已上报国家标准化管理委员会审批,预计年内出台。作者:

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 又到金秋收获时——2007年中国药学会科学技术奖成果累累

    ...室间交叉复核。初步建立了朱砂、雄黄中不同价态砷汞测定方法及中药中部分重金属、有机磷和有机氯类农药快速检测方法。其中,重金属检测中所采用原子荧光法在中药有害元素分析方面系统研究属自主创新国际领先...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...口服固体制剂未将溶出度检查列入质量标准。3.含量测定:未建立中药成分含量测定;未建立处方中化学药(维生素等除外)含量测定;供试样品检测量超线性范围;含量测定限度低于原标准;含量限度...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第6期

    ...》、ISO8599:1994《光学和光学仪器接触镜光谱和透光率测定》、ISO9337-1:1999《接触镜后顶点焦度测定第一部分使用手调聚焦式焦度测试方法》、ISO9338:1996《光学和光学仪器接触镜直径测定》、ISO9913-1:1996《光学和光学仪器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...和标签说明;(八)拟进行临床和实验室检查项目、测定次数和药代动力学分析等;(九)试验用药品登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;(十)临床观察、随访和保证受试者依从性措施;(十一)中止临...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械行业的新秀--厦门天众达科技股份有限公司特别报道

    ...免疫技术(FIA)之后发展一项新兴测定技术。由于这种测定方法具备很高检测灵敏度和抗干扰功能,因此,如同RIA、FIA等一样利用免疫反应特异性和化学发光本身信号特异性形成了目前所说化学发光免疫测定(CLIA)...

    医药产业医药经济;人物
  • 8种常用中药材有了“港标”

    ...、参数,以及分析法等提供意见;特区政府化验所订立了测定重金属、农药残留和霉菌毒素分析方法,并负责实验室之间对比验证工作;国家食品药品监督管理局则协助在内地采收和验证药材样本。专家指出,中药材是制造中...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 药害事件频发成中药注射剂之殇行业洗牌在即

    ...;更未见有10多个不同天然药制成,功能主治有别而含量测定指标一样注射剂;也没有像中药注射剂那样,用专属性不强定性、定量指标去控制化学成分非常复杂产品质量注射剂。2006年“两会”期间,当了20年政协委员...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药配方颗粒纳入国家医保范畴只欠东风

    ...80多个品种采用新鲜药材投料,避免硫磺熏蒸;全部中药测定含量(有含量)及重金属,部分用农药品种测定农药残留量、黄曲霉素。此外,通过采用薄层层析、高效液相、气相色谱等检测仪器,制订了中间体和成品检测标...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...分和非活性成分质量标准2.4活性成分鉴别试验和含量测定方法2.5活性成分生产方法纲要2.6稳定性资料3.动物药效学3.1概述3.2特殊药理作用3.3一般药理作用3.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库

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