...本试验需要一定的设备与技术条件，在试验过程中，个别病例又可能出现过度反应，因此本试验应在有条件的医院内进行。B.4.4不宜在试验前或试验中进行暗示，精神不能过于紧张。附录C（规范性附录）运动激发试验：C.1受试前...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业病诊断与处理；哮喘...例数及所占比例，并进行组间比较。同时，详细描述各组病例出现的全部不良事件的具体表现、程度及其与所使用的研究产品的关系。5．试验样品的信息应具体说明临床试验样品的详细信息：产品规格型号、批号、对照品的详...
词条法规文件...不良反应者。 药物与毒副作用的因果关系不易明确的病例是很多的，因此，对毒副作用的早期发现，早期处理并及时报告是很重要的。报告格式可采用统一印刷的“药物毒副作用报告表”或医院自行拟订的表格。报告的病例...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...例次）率（二）医院感染现患（例次）率（三）医院感染病例漏报率（四）多重耐药菌感染发现率（五）多重耐药菌感染检出率（六）医务人员手卫生依从率（七）住院患者抗菌药物使用率（八）抗菌药物治疗前病原学送检率（...
词条法规文件；医疗机构管理...考核总结报告及各单位的分报告，附临床考核原始数据。病例数一般不少于1000例，非常见病可酌减，但要有统计学意义。8.制造检定规程草案：参照《中国生物制品规程》的格式书写。9.使用说明书：包括中英文名称，规格，前...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规