...者按:4月6日上午,卫生部召开新闻发布会,就山西问题疫苗事件通报结果。该事件举报人陈涛安4月6日下午做客搜狐,对卫生部的通报结果谈了自己的看法,并透露了山西问题疫苗可能受害家庭的进一步维权计划。主持人:各...
健康行业资讯;新闻专题;山西疫苗事件...地,技术和工艺达到国际先进水平。2011年,天士力生物疫苗研发实现突破,亚单位流感疫苗获得国家新药证书,通过了国家GMP认证,填补了我国亚单位流感疫苗的空白。2011年4月,由公司全资子公司上海天士力药业有限公司承担...
医药产业医药经济;企业观察...装的监管码文件,即外包装的监管码可混用。血液制品、疫苗、中药注射剂——为1个.txt格式的监管码文件,所有包装级别的监管码都在一个文件中给出,即各包装级别的监管码可混用。基本药物——根据包装级别数量分别给出...
词条法规文件...司和上海葛兰素史克生物制品有限公司等5家血液制品和疫苗生产企业派出5名驻厂监督员的同时,还与企业共同签署了《药品质量管理责任承诺书》,同时根据SFDA的相关精神,对驻厂监督员提出“八要”、“八不准”的要求,规...
医药产业药品天地;药界风云;动态...6个抗艾滋病新药进入临床试验,包括1个创新性抗艾滋病疫苗。(三)肝炎治疗药物。批准了12种治疗乙型肝炎的国产药物上市。此外,还批准了6个治疗乙型肝炎药品进入临床,其中1个为全新化合物。(四)抗震救灾药品。“5.1...
医药产业药品天地;药界风云;动态...金坦公司坚持对现有产品生产工艺进行持续改进,在乙肝疫苗的生产中,实现了部分培养基、血清的国产化,进一步提高了细胞表达的水平,降低了培养污染率,2005年乙肝疫苗年产量大幅提高;通过优化rhG-CSF生产工艺,不仅...
医药产业医药经济;企业观察...行,现场配备相应的急救药品和设施。医护人员应当了解疫苗或免疫原免疫后可能发生的各种不良反应,并能及时处理。7.2对验收合格的疫苗,应当按照疫苗的使用说明书和要求,储存于相应的冷藏设施设备中,按疫苗批号分类...
词条词条;献血;献血管理;血液成分单采...面,“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展”...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...,做好温度、湿度、卫生等多方面控制,并按时接种相关疫苗。休药期内不得上市温氏公司与农户合作模式是:农户为每只鸡苗交纳4元保证金,并签订养殖合同,随后在公司采取记账方式,领取鸡苗、饲料、疫苗等,不得自行...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...批,并报送国家药品监督管理局备案。基因工程产品、菌疫苗产品、体外免疫诊断用品的新建、改建、扩建车间的立项申请由国家药品监督管理局审批。新建、改建、扩建车间建成后,按本规定第十一条办理其它手续。 第十...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规