...值,指导中药品牌的定价。中药品牌的评价不仅包括临床疗效和安全性评价,还包括资源的可持续开发、中药材标准、生产管理、中药质量等指标的评价。专家一致呼吁:各部门要加强对自主知名中药品牌的支持,鼓励和推动民...
医药产业医药经济;中医药行业...学的重要组成部分,具有悠久的历史,因其显著而独特的疗效,至今仍广泛应用,例如,利用砷制剂治疗白血病的成果引人注目。同时,该领域较薄弱的基础研究也值得重视。但是,当前“以元素代替化合物、以食品标准代...
医药产业医药经济;中医药行业专家认为:必须通过药物经济学分析,对药品的疗效、成本进行比较,才能遴选出成本最低的基药;企业希望:药物经济学在定价和医保谈判中起辅助作用“对于药物经济学,我是真的不懂。”对医药行业颇有研究的中国医药企...
医药产业药品天地;药界风云;动态...性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品,一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度,组织开展高风险医疗器械再评价工作。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...起的差异,推进GAP、GMP等尤为重要。但对于成分复杂却又疗效肯定的药品,采用宏观控制而非具体每一成分分析,建立实用的质控标准也应成为重要的选择。安全、有效、可控是中药走向国际的前提上海中药现代化研究中心主任...
医药产业医药经济;展会&会议...员、教科文卫体委员会副主任马德秀表示,显然,在临床疗效方面,国产仿制药还没有足够的自信。60分和100分的差距“十二五”期间,我国仿制药质量有了明显提升,特别是2013年国家食药监局发布了关于开展仿制药质量一致性...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...药专业博士生导师张贵君教授认为,质量评价指标和临床疗效要有对应性,要在中药药效组分基础上建立质量标准。这是真正适用于中药临床治疗标准的核心,也是建立一个符合中医药理论的中药质量综合评价体系的基础。“剧...
医药产业医药经济;中医药行业...床应用的最大阻碍来自医患对其安全性的担心,以及对其疗效的不信任。加快指纹图谱的研究工作,可以促进同品种中成药各生产企业工艺的统一、规范和优化,稳定产品质量,提高质量标准的可控性。与此同时,中药注射剂的...
医药产业医药经济;分析与评论...的改革。提高了药品的审批标准,按照与原研药品质量、疗效一致的原则对新申请上市的仿制药进行技术审评,对已经上市的仿制药开展一致性评价。简政放权,提高效率,推进药品上市许可持有人的试点,促进制药工业由生产...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...床应用的最大阻碍来自医患对其安全性的担心,以及对其疗效的不信任。加快指纹图谱的研究工作,可以促进同品种中成药各生产企业工艺的统一、规范和优化,稳定产品质量,提高质量标准的可控性。与此同时,中药注射剂的...
医药产业医药经济;分析与评论