...号为050109、包装规格为“纸盒9克×10小盒/大盒”、标示的用法用量为“口服，每次1小盒”、标示的功能主治与国家局公布的“桂附地黄丸”说明书中的内容不一致,并有淫秽内容。经查询国家局网站,“国药准字Z62020632”是甘肃扶...
医药产业药品天地；药界风云；动态...包装盒标签、内包装盒标签、说明书上标示的功能主治、用法用量不同的两种全鹿丸，经去函与成都市药监局协查，成都九芝堂金鼎药业有限公司生产过该批号的全鹿丸，但我局发现的两种全鹿丸经企业确认均为假药，其中功能...
医药产业药品天地；药界风云；动态...起的严重不良事件，含右美沙芬的感冒药在以正常剂量和用法使用时，能够有效抑制咳嗽和干咳症状，可以放心服用。据悉，右美沙芬为中枢镇咳药，是世界卫生组织推荐的“替代可待因（具有成瘾性的止咳药物）的止咳药物”...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...尼）的上市申请。Zarnestra是美国强生制药公司开发的口服用法尼基转移酶抑制剂，强生公司原计划将其开发成标准化疗方法不适用的老年患者的急性髓样白血病的治疗用药。强生公司称，FDA发给他们的“不予批准”函是基于最近...
医药产业药品天地；药界风云；动态...人的一线维持治疗药物，也是唯一一个被批准的一日一次用法的吸入型哮喘控制药物，原先使用支气管扩张药或吸入型皮质醇甾体类药物的患者均可使用。Ａｓｍａｎｅｘ在临床试验中表现突出，能增强肺功能、减少发病次数以...
医药产业医药经济；环球...请。Ｚａｒｎｅｓｔｒａ是美国强生制药公司开发的口服用法尼基转移酶抑制剂，强生公司原计划将其开发成标准化疗方法不适用的老年患者的急性髓样白血病的治疗用药。强生公司称，ＦＤＡ发给他们的“不予批准”函是基于...
医药产业医药经济；环球...标明：制剂名称、规格、批准文号、适应症或功能主治、用法用量、产品批号、有效期、配制单位名称等内容。这次抽检还在一些乡镇卫生院和村卫生室中，查出假冒西安杨森、西安利君、哈药集团制药六厂等知名厂商生产的药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...使用非处方药包装、标签和说明书，非处方药的适应症、用法用量须与国家公布的非处方药说明书范本一致，禁忌症、注意事项、不良反应不得少于范本内容，不得以任何形式扩大适应症范围。（李心成）（据《重庆晚报》；转...
医药产业医药经济；要闻...甚至永久性失明等。每种药都有适应症、副作用和具体的用法、用量等限制，如被加入保健食品中，病人对此不甚清楚，将直接危及到健康。上海市食药监局负责人提醒市民，不要参加保健品公司举办的讲座，这类讲座往往是有...
医药产业行业资讯；保健品行业...部分是中国药典中已有的药物，仅是对剂量、给药途径或用法方面做了变更。上万个不是新药的“新药”之所以能如愿注册，一方面是所谓的“制度创新”。国际上新药批准时间是6年到8年或更长的时间，而我国却创造出一个“...
医药产业医药经济；分析与评论