...费者购买含特殊药品成分的复方制剂的数量明显超过正常用法用量时,要求即时上报该分局备案。作者:
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...格的指标,包括品名、来源、性状、鉴别、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等。尤其是针对不同厂家颗粒剂折算成饮片重量不同的情况,标准中特别要求了含量测定项目,规定了每种颗粒剂的有效成分含量。例如葛根配方...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...的支持,特别是临床研究数据,药品说明书中功能主治、用法用量等项内容应与国家批准的药品说明书一致,除增加安全性信息外,变更其他项内容应提供批准证明文件。《要求》同时要求,说明书中“注意事项”应说明给药方...
医药产业药品天地;药界风云;动态...反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应,人们日常所说的副作用、毒性作用等都属于药品不良反应。随着人们对药品不良反应关注度的提高,这些年我国药品不良反...
医药产业药品天地;药界风云;动态...童药房”专门设计了“用药安全小贴士”,把药品的详细用法用量写在上面,并将其贴在药盒上。赵国庆表示,通过此种方法,能够有效的避免家长在药品用量上不确定。而由于每个儿童体质等因素不同,对药品的可承受量也有...
医药产业药品天地;药界风云;动态...高效液相色谱)、检查、含量测定、性味、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏等内容在内的青海省藏药炮制规范。吕东说,藏药中属矿物药材和动物药材的炮制较为复杂和讲究,这是规范藏药炮制标准的重点所在。此外,新...
医药产业医药经济;中医药行业...用药不当、药品质量问题不同,它是指合格的药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关或意外的有害反应。国家规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专、兼职人员,负责药品不良反应报告和监测工作。各地上...
医药产业药品天地;药界风云;动态...便企业查询,我处将制作电子版供广大企业查询。35.关于用法用量的填报要求?答:中成药用法用量,需填报次使用量和每日使用次数;日使用次数多个的,统一按最多一个次数填报。小儿用法用量,统一按最高使用量和最高使...
医药产业医药经济;招标采购...的支持,特别是临床研究数据,药品说明书中功能主治、用法用量等项内容应与国家批准的药品说明书一致,除增加安全性信息外,变更其他项内容应提供批准证明文件。《要求》同时要求,说明书中“注意事项”应说明给药方...
医药产业药品天地;药界风云;动态...容除常规项,如形态、生长环境、采收加工、性味功效、用法用量等外,还结合道医和地方名医用药体会,对独具武当特色的药材,加注了选方和附录。2006年6月,该书由中国医药科技出版社出版。与此同时,该所还收集发表医...
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