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  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...新生物制品可以参照进行研究,但本指导原则不适用于在生理浓度下使用的内源性激素和蛋白(例如重组凝血因子)或预防性疫苗。某些类别的药物(例如许多细胞毒类药物或生物制剂)的首次临床试验常常是在患者而不是在健...

    词条法规文件
  • 转化研究

    ...的整合,是分子、细胞、结构、功能、表型、发病机理、生理病理、环境遗传、预警诊断、预防治疗、医学信息的系统分析;是多学科、多层次、多靶点,微观与宏观、静态与动态、结构与功能、生理与病理、预防与治疗、人文...

    词条医学
  • 转化医学

    ...的整合,是分子、细胞、结构、功能、表型、发病机理、生理病理、环境遗传、预警诊断、预防治疗、医学信息的系统分析;是多学科、多层次、多靶点,微观与宏观、静态与动态、结构与功能、生理与病理、预防与治疗、人文...

    词条学科名
  • 信号叠加心电图

    ...在心室活动的晚期,故称“晚电位”。组织形态学或是电生理功能呈现不均匀状态;心室肌不应期长短不一的一种微小碎裂波,也称为“碎裂电活动”(fragmentedactivity);又称为“延迟电活动(delayedactivity)”。碎裂电活动为微...

    词条化验及医学检查;医疗技术名
  • 高碘性甲状腺肿

    ...摄取的碘约100~200µg。按我国的标准,正常成人每天碘的生理需要量为120~150µg,孕妇或乳母为200~250µg,婴幼儿为20~30µg,儿童为50~80µg,青少年为160~200µg。在摄入碘中,只有少部分为甲状腺摄取,大部分经肾脏排出。正...

    词条疾病;内分泌科;甲状腺疾病
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...织的恶性病患者、相关的良性病例等。另外,孕妇或处于生理周期女性亦可见某些激素或胚胎蛋白类肿瘤标志物的水平升高,对于此类肿瘤标志物,临床研究中应选择部分相关样本作为受试对象。临床研究应包括对部分来自正常...

    词条法规文件
  • 抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则

    ...时应报告血清校正后的EC50值。此外,建议申请人在含有生理浓度的α-酸性糖蛋白和人血清白蛋白的条件下测定药物的EC50值。3.抑制指数:血浆药物浓度和细胞内药物浓度对于评价抗病毒治疗的量效关系和发生耐药的可能性非常...

    词条法规文件
  • 腭裂

    ...因,可疑环境因素有:(1)母体内环境:指母体在解剖生理上有所改变,如因供血不足而出现的低氧血症,子宫内压力和羊水的改变。母体的激素和代谢产物发生紊乱时也有可能通过胎盘影响胚儿的发育。如有的学者报道女性...

    词条疾病
  • WS/T 327—2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求

    ...定试验(见附录B)合格者。4.3.2稀释液含0.1%胰蛋白胨的生理盐水(见附录A)。4.3.3标准硬水(见附录A)。4.3.4有机干扰物(见附录A)。4.4仪器设备:4.4.1恒温培养箱。4.4.2恒温水浴箱。4.4.3计时器。4.4.4电动混和器。4.4.5刻度吸管...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 天花粉

    ...组,每组用兔4-5只。对照组:不给任何药物,仅肌肉注射生理盐水0.5ml/兔;天花粉组:妊娠第11日时,肌注注射用天花粉(上海生化制药厂产品,系天花粉蛋白的粗提物的无菌冷冻干燥制剂,每安瓿含2mg),2mg/kg;甲地孕酮10日...

    词条中药学;中药中毒;清热药;消肿;清热化痰;中药材;清热泻火药;根及根茎类;眼科常用中药;清热药(眼科);清热泻火药(眼科)

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