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  • 如何和何时使用药物流产的指标灵活性

    ...要求增加一些新的治疗方法,而不能依赖阴道给药。尽管生物学普遍,他们指出,对于流产的最佳选择不能基于单纯药物考虑。“无流产药物的开发在未获得妇女使用经验的前提下较为合理,“Winikoff和Davis博士写道。作者:

    参考资料行业资讯;临床快报;妇科与产科
  • 联合作用特征的评价

    ...的主导趋势[2]。多种外来化合物共存,势必对接触的生物体产生联合作用(joint action,combined action),亦称交互作用(interaction)。尽管在药理学和毒理学中联合作用分别发生在不同的剂量水平,对联合作用特征的正确评价仍是...

    参考资料合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;毒理学
  • 化药注册要这样变?

    ...或配位键的盐)后的化合物,或者分子的其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物)。改良型新药是在已知活成分的基础上,对其结构、剂型、给药途径、适应症、用法用量、规格等进行优化,具有明显临床优势的药品。...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 扎来普隆舌下喷雾剂在比格犬体内的相对生物利用度

    【摘要】0.05),经双单侧t检验证实,两制剂具有生物等效。【关键词】扎来普隆;舌下喷雾剂;生物利用度;比格犬;反相高效液相色谱法RelativebioavailabilityofzaleplonbysublingualsprayinhealthBeagledogWANGHui-tao,GUOYan-fang,GAOYong-liang,etal.De...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...980-1995一次使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验YY0109-2003*医用超声雾化器YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验EN13544-1:2007Respiratory...

    词条法规文件
  • 救济与审查并行——日本医药品与医疗器械局简介

    ...查质量。此中心的评估队伍大都由药学专家、医学专家、生物统计学专家组成。另外,从1995年开始,《日本药事法》指定日本医疗设备发展协会对医疗器械的等效进行审查。从1997年到1999年,从事药品审查与安全工作的人员数...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2011年陕西省疾病预防控制中心疫苗竞争性谈判采购项目谈判公告

    ...产许可证及药品GMP证书;(3)提供所投疫苗物价批文、生物等效试验;(4)提供所投疫苗的药品批准证书(批准文号);(5)提供所投疫苗近五次的批签发文件;(6)提供谈判企业法定代表人授权书及被授权人身份证。(...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 安科生物重磅新药重组人生长激素获临床批文

    安科生物今日公告,公司7月22日收到国家食品药品监督管理局颁发的重组人生长激素注射液药物临床试验批件,批件号为:2013L01515、2013L01516。同时,公司还获得注射用重组人生长激素增加“成人GHD替代治疗”适应症临床试验批...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 《规定》广泛征求意见:药品技术转让提速

    ...药技术转让和生产技术转让都规定受让方要做临床试验生物等效试验),芮国忠认为,“研究单位在拿到新药证书之前,就必须委托企业进行生产,并做临床试验。所以没有必要要求在转让时由受让方再进行一次临床试验。...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 罗红霉素颗粒剂、胶囊剂及片剂人体生物利用度测定

    摘要 目的:测定罗红霉素颗粒剂、胶囊剂及片剂的生物等效。方法:采用反相高效液相色谱法,测定9名男健康志愿受试者口服不同剂型罗红霉素后的血药浓度,并计算药代动力学参数。结果:经3P87药动学计算程序进行数...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文

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