...准物质的标定须经3家以上国家药品监督管理部门认可的实验室协作完成。参加标定单位应采用统一的设计方案、统一的方法和统一的记录格式,标定结果应经统计学处理(需要至少5次独立的有效结果)。国家药品标准物质的标...
词条2010年版药典附录...,其余终点指标将参照基线分析进行。(4)安全性评价实验室指标:报告实验室指标治疗前正常、治疗后异常的例数及所占比例,并进行组间比较。不良事件:报告不良事件发生例数及所占比例,并进行组间比较。同时,详细...
词条法规文件...、流行病学特点和临床表现,对该病诊断、报告、治疗、实验室检测、流行病学调查及预防控制措施等提出具体要求。指南还包括该病的诊疗方案、实验室检测方案、流行病学调查方案等技术方案,进一步细化操作规程,规范防...
词条法规文件;防治指南...流感病例。(二)规范病例发现、报告、流行病学调查、实验室检测、密切接触者管理等疫情处置工作。(三)指导各地开展人感染H7N9禽流感疫情防控工作。二、适用范围:此方案适用于现阶段人感染H7N9禽流感病例的防控。目...
词条法规文件;防控方案;传染病...测与评价名词术语1范围:本标准规定了卫生检测与评价实验室名词术语的分类和定义(或含义)。本标准适用于卫生检测与评价工作,特别是卫生检测技术标准(规范)的编写和实施。2通用术语:2.1基础术语:2.1.1量和单位:2....
词条中华人民共和国卫生行业标准...防控工作,规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作,我委组织专家在原卫生部《猴痘流行病学调查原则(试行)》等三个技术方案的基础上整合修订形成了《猴痘防控技术指南(2022年版)》。现印发给...
词条词条;传染病;猴痘;疾病预防控制...测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告的,应当提交以下资料:①出具报告的实验室已经过实验室资格认证的,应提交资格认证证书;②出具报告的实验室未经过...
词条法规文件...提出申请,根据回复意见实施。(五)规范样本接收。:实验室建立样本接收专业队伍,并制定科学、规范、高效的收样流程,开展培训。(六)保障检测能力与质量。:各省(区、市)应当加强统筹,根据人口数、医疗资源分...
词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件...器材、个人防护用品、设备用电用气安全保护装置等。A.4实验室要求:A.4.1集中空调清洗检测实验室从事集中空调系统清洗效果检测的专业清洗机构应配备经培训合格的检验人员,并满足WS/T395中质量管理体系、积尘量检验设备及...
词条中华人民共和国卫生行业标准...品的配制和贮存设施。第十二条根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告...
词条法规文件