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  • 四川省完善驻厂监督员制度确保药品生产安全

    ...民身体健康和生命安全,该局不断探索、研究驻厂监督员管理制度的新思路、新方法,贯彻落实驻厂监督员制度。从本系统选派政治觉悟高、专业技术技能好,清正廉洁,作风正派的专业人员作为驻厂监督员,对3家血液制品、...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 宋瑞霖:药企创新药首次人体试验并未放在中国

    ...药国际化战略的实施。医药经济报:2010年批准的中药和生物制品数量较2009年少,尤其是生物制品大幅减少,是否体现了SFDA加强对生物制品及中药产品的注册监管?张伟:新修订的《药品注册管理办法》自实施以来,严格了中药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 何玉良:做轻松的管理者

    ...98年重组长春凯旋制药公司、辽阳血液技术公司、柳州生物制品公司,2000年并购浙江汉生制药公司、北京桀亚莱福生物技术公司,2002年并购北京嘉德制药公司等企业。目前北生药业共有药品生产线18条,生产车...

    医药产业医药经济;管理
  • 药品出厂将由受权人把关试生产管理制度

    ...;广东省第二批受权人将于明年1月产生,涉及的主要是生物制品、静脉注射等高风险药企;明年7月将在全省全面推开受权人制度。如果试点情况良好,将有望向全国推广。受权人享有一票否决权受权人如何履行“把关”职责?...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2011年广西桂林市基层医疗机构新农合用药和基本药物配送有关工作的通知

    ...格式见附件6);基层医疗机构根据需要也可选择1家专营生物制品药品企业作为生物制品专项配送,不在2-5家之列。二、各县、区卫生局要加强对各基层医疗机构的新农合用药和基本药物配送组织管理,可组织辖区内基层医疗...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2012年版国家基本药物目录发布坚持中西药并重

    ...012年版国家基本药物目录已经发布。目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 疫苗质量标准不一上市后再评价将启动

    ...生物反应器技术生产的狂犬病疫苗和乙脑疫苗、北京科兴生物制品有限公司采用细胞工厂技术生产的甲肝疫苗、大连高新生物制药有限公司采用汉逊酵母基因工程技术生产的乙肝疫苗等产品,各项指标已达到国际领先水平。目前...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 建议调整医药储备目录出台紧缺药管理措施

    ...一般都能较快调集到位。不过,一些医药储备企业提出,生物制品和血液制品的调集有一定困难。如人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白等,这些品种目前都不在目录内,而市场本身也一直处于紧缺状态,如果突发特大灾害,缺口部...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2012年版国家基药目录发布仍坚持中西药并重

    ...012年版国家基本药物目录已经发布。目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 生物医药诸多领域获重大进展

    ...月,《扩大国家免疫规划实施方案》正式实施。北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东表示,新纳入免疫规划范围的几种疫苗的需求量将迅速扩大,疫苗市场的盈利模式可能发生改变。此外,该方案的出台表明国家将持续加大...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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