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  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...件等)进行说明并给出其合理性依据。3.清洁、消毒、灭菌(1)根据探头和其应用部分临床应用方式(例如体表、腔内、术中、神经外科、介入、血管内等)和是否为一次性使用等特性确定消毒或灭菌级别。(2)给出不同...

    词条法规文件
  • WS/T 235—2016 尖锐湿疣诊断

    ...分振荡混匀标本后,12000r/min离心5min,弃上清,再加入1mL灭菌生理盐水,充分混匀后,12000r/min离心5min,弃上清。b)皮肤活检标本处理:若标本带血,应12000r/min离心数秒弃上清,再加入1mL。灭菌生理盐水,取一小粒约50mg大小于标...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;性传播疾病;尖锐湿疣
  • 大肠杆菌发酵制备重组人源丙酮酸脱氢酶复合物E2亚单位抗原

    ...养基组分(蛋白胨、酵母粉)溶解后,加入发酵罐,121℃灭菌30min。冷却后依次加入高压灭菌30%葡萄糖40ml、1mol/LMgSO412ml、二级子液150ml、0.1mol/LCaCl25ml、去泡剂和抗生素,补料培养基蛋白胨、酵母粉溶于100ml水与100ml甘油混...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第12期
  • HBV-DNA荧光定量PCR检测的室内质控研究

    ...106IU/ml之间。将质控品充分混匀,保证其均一性。取高压灭菌0.5ml离心管数只,将上述质控品每管110μl分装至离心管中,瞬时离心数秒,盖盖,用封口膜将其封口后直立放入-70℃冰箱冷冻保存。使用时取出后室温融解,震荡混...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第7期
  • 疏水作用FPLC一步法制备级纯化抗人肝癌单抗HAb18F

    ...0mmol.L-1NaAc(B液).缓冲液用无菌注射用水配制,15磅30min高压灭菌.1.2 仪器 FPLCWaters650E美国;色谱柱Phenyl-SepheroseHP柱(1.6cm×10cm),Pharmacia瑞典,(用0.5mol.L-1NaOH1mL.min-1流速处理纯化系统30min,无菌注射用水冲洗至pH7.0左右);薄层色谱...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • WS 295—2019 流行性脑脊髓膜炎诊断

    ...。A.2脑膜炎奈瑟菌培养及镜检:A.2.1脑脊液样品培养:用灭菌毛细管或微量移液器吸头吸取沉淀物直接接于巧克力平板和(或)血平板,三区划线。5%CO2环境,37℃,培养24h~72h,每日检查细菌生长情况,及时对平板上疑...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;诊断标准
  • 疏水作用FPLC一步法制备级纯化抗人肝癌单抗HAb18F

    ...0mmol.L-1NaAc(B液).缓冲液用无菌注射用水配制,15磅30min高压灭菌.1.2 仪器 FPLCWaters650E美国;色谱柱Phenyl-SepheroseHP柱(1.6cm×10cm),Pharmacia瑞典,(用0.5mol.L-1NaOH1mL.min-1流速处理纯化系统30min,无菌注射用水冲洗至pH7.0左右);薄层色谱...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...元器件。5.说明起搏器货架有效期。6.提交产品包装及灭菌方法选择依据。7.说明产品适应证和禁忌证,(建议参考中华心律失常学杂志关于《植入型心脏起搏器适应证及起搏方式选择建议》)。(二)风险管理:植入...

    词条法规文件
  • 微生态活菌制品总论

    ...色或灰黄色粉末。2.目菌检查:取少量菌粉加入适量灭菌生理氯化钠溶液或其他适宜稀释液后,涂布在适宜琼脂平皿上,在适宜条件下培养,其培养物生长特性和染色镜检特征应符合生产用菌特征。3.杂菌检查:方法...

    词条生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品
  • AHF

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

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