...验,1项关注生长、发育、行为、学习和记忆能力的动物毒理学研究,1项评价对心脏传导影响的研究,1项评价肝脏和肾脏损伤患者用药剂量的试验,以及1项药物相互作用试验。Contrave在欧洲同样遭遇效益-风险比问题。该药于2013...
医药产业药品天地;药界风云;新药...吁联邦政府对核医学研究给予更多的支持和承诺、建议在毒理学和GMP上的管理更清楚更有章可循、医用核素的生产状况需要改善、建议DOE和NIH联合召集专家就核医学科学家的培养找出最切合国家的需求之所在、鼓励跨学科协作。...
医药产业行业资讯;业界动态...必须提供与药品有关的理化、生物或微生物学、药理学、毒理学及临床试验等方面的技术资料,以证实该药品的质量、安全性和有效性。相关注册程序不仅复杂,而且更重要的是实验和临床观察的成本很高,若欲获得上市许可,...
医药产业医药经济;中医药行业...验,1项关注生长、发育、行为、学习和记忆能力的动物毒理学研究,1项评价对心脏传导影响的研究,1项评价肝脏和肾脏损伤患者用药剂量的试验,以及1项药物相互作用试验。Contrave在欧洲同样遭遇效益-风险比问题。该药于2013...
医药产业药品天地;药界风云;新药...易。”他称,被收购后药明康德将加强实验室规范(GLP)毒理学能力。收购药明康德无疑巩固了CRL在CRO领域的巨头地位。CRL总裁JamesFoster表示,通过这项交易将诞生全球第一家契约型研究机构,为全球客户提供完整的初期药物研...
医药产业医药经济;资本&财经...有限的。”他以药明康德毒理副总裁徐坚为例:“徐坚在毒理学方面有十余年的经验,但在美国公司时,手下有20多人的开发团队就算不错了。而在药明康德,他手下可以有200多人的技术团队,再加上有技术和实验室条件,大大...
医药产业医药经济;分析与评论...先导化合物的优化、临床候选的配送等,而不再是简单的毒理学、筛选等孤立环节。白鹭医药技术(上海)有限公司首席运营官盛泽林介绍了自己的国际化研发联盟模式:该公司在上海组建的海外团队直接按照ICHGLP标准建立实验...
医药产业医药经济;要闻...必须提供与药品有关的理化、生物或微生物学、药理学、毒理学及临床试验等方面的技术资料,以证实该药品的质量、安全性和有效性。相关注册程序不仅复杂,而且更重要的是实验和临床观察的成本很高,若欲获得上市许可,...
医药产业医药经济;中医药行业...先导化合物的优化、临床候选的配送等,而不再是简单的毒理学、筛选等孤立环节。白鹭医药技术(上海)有限公司首席运营官盛泽林介绍了自己的国际化研发联盟模式:该公司在上海组建的海外团队直接按照ICHGLP标准建立实验...
医药产业医药经济;分析与评论...10万元;公司按照协议约定方式支付项目费用。4)第五期毒理学和药代动力学研究:540万元;公司依合同约定完成进度付款。(3)第六期临床试验经费:人民币2300万元。包括:I期临床;II期临床;III期临床。公司依合同约定完...
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