...提供其药理作用的特殊针对性指标的试验资料。其安全性毒理学评价资料要求如下： （一）在古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒性、无服用禁忌（包括不宜久食）的品种，提供《食品安全性毒理学评价程序》第一、第...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...提供其药理作用的特殊针对性指标的试验资料。其安全性毒理学评价资料要求如下： （一）在古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒性、无服用禁忌（包括不宜久食）的品种，提供《食品安全性毒理学评价程序》第一、第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...的各项药理毒理（包括药效学、作用机制、一般药理学、毒理学、药代动力学等）研究的文献资料和/或其文献综述资料。 （二）说明 1、注册分类1～5的品种为新药，注册分类6的品种为已有国家标准的药品。对监测期内...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...可能是药效，而往往客观上看不到或主观上忽视毒性，但毒理学家所关注的是药物的潜在毒性及其与人的关系。通常，只有新药从早期研究正式进入临床前开发阶段时，才开展系统的安全性评价，相关研究包括安全药理试验、遗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...证明BPA具有强烈的生物毒性。2007年，她与同事在《生殖毒理学》杂志（ReproductiveToxicology）上发表了一篇“澄清事实”的论文，有力反驳了哈佛大学风险分析中心的观点。在萨尔的带领下，亨特和37位研究人员对政府资助的数百...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...在同一期杂志上，同时还发表了一篇我们研究团队的相关毒理学研究论文。随后杂志编辑部又特地邀请我们对塞拉利尼论文的谬误之处专门撰文说明，并发表在该杂志上。事实是法国、德国、意大利、比利时、丹麦和荷兰六个欧...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；（三）毒理学评价报告1.国内外均无传统食用习惯的（不包括微生物类），原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验...
词条新食品原料；法规文件拼音：dàixiè英文：metabolism[GBZ/T240.29—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验]代谢是指摄入机体内的分子由酶等的作用而引起的变化，包括物质代谢和能量代谢的综合术语。一般单称代谢时，虽然...
词条毒理学；生理学；生物学...的常用方法[3，5]，也是检测致癌剂、诱变剂常用的遗传毒理学方法，它是以精子的畸变率来评价化合物的生殖毒性和诱变性的。此试验简单、经济，可重复性强，实验终点明确，结果阳性的化合物可认为是哺乳动物生殖细胞的...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2010年第10卷第2期...和第九条，对不同类别的要求提供相关的药理毒理和临床试验资料。第七条来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。（一）该类中药复方...
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