...价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与...
词条法规文件...广泛、使用量最大的哺乳类实验动物。 药物学研究和毒性试验，小鼠广泛用于药品的毒性试验及三致(致畸、致癌、致突变)试验。 1.药物筛选试验,小鼠常用于药物对疾病疗效筛选试验,如抗肿瘤药物,抗结核药物,抗疟疾药...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；动物学技术...价第4部分：与血液相互作用试验选择限做溶血15体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验16植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验17...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...症）的试验结果。简述一般药理学的试验结果。简述急性毒性试验的主要结果，重点描述毒性反应，提供半数致死量（LD50）、最大耐受量（MTD）或最大给药量。简述长期毒性试验的主要结果，包括受试动物，剂量组别，给药途...
医药产业药品天地；药界风云；动态...增加和心率减慢［5］。4毒理学研究4.1急性毒性研究急性毒性试验结果表明，小鼠ig给药那氟沙星的最大耐受量大于5000mg/kg；小鼠sc给药那氟沙星的最大耐受量大于300mg/kg［6］。4.2长期毒性研究大鼠皮下连续13周给药那氟沙星0、0.6...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第3期...评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品安全性有关的其它毒性试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...剂量为0.025μg/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。6.4.2毒性试验6.4.2.1豚鼠毒性试验至少用5只体重350～400g的豚鼠，每只腹腔注射500μg多糖（1ml），观察7天，不应引起明显症状或死亡。6.4.2.2小白鼠毒性试验至少用5只体重18～20g的...
词条生物制品...为0.025μg/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。 6.4.2毒性试验 6.4.2.1豚鼠毒性试验 至少用5只体重350～400g的豚鼠，每只腹腔注射500μg多糖（1ml），观察7天，不应引起明显症状或死亡。 6.4.2.2小白鼠毒性试验 至少...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...十四部分：——第1部分：总则；——第2部分：急性经口毒性试验；——第3部分：急性经皮毒性试验；——第4部分：急性吸入毒性试验；——第5部分：急性眼刺激性／腐蚀性试验；——第6部分：急性皮肤刺激性／腐蚀性试验；...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学...疗器械1急性全身毒性医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-1997idtISO10993-11:19932皮肤刺激医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005idtISO10993-10:20023眼刺激4皮肤致敏5皮内反应6热原《中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备