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  • 广东出入境检验检疫局检验设备招标公告(编号:GDJY2008006D

    ...外家具安全检测系统1D8国家级木制品检测重点实验室家具稳定性测试装置1D9国家级木制品检测重点实验室万能材料试验机1D10国家级木制品检测重点实验室家具万能试验机装置1D11国家级木制品检测重点实验室软体家具阻燃试验装...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 广东出入境检验检疫局设备招标公告(项目编号:GDJY2008009C)

    ...家具安全检测系统国家级木制品检测重点实验室1C07家具稳定性测试装置国家级木制品检测重点实验室1C08万能材料试验机国家级木制品检测重点实验室1C09家具万能试验机装置国家级木制品检测重点实验室1C10软体家具阻燃试验装...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 特别报道:创新药临床审批为何这么慢

    ...以理解的是,我国申报临床时要求提交三批候选药样品稳定性资料,而且每一批的时间长达6个月,全部做完至少需要七八个月时间。“样品只是供临床用的,I期临床一般就是1—2个月,让我们做三批样品稳定性要求6...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 征求:《保健食品命名规定(修订稿)》等意见函

    ...生长发育功能的注册申请);7、功效成份检测报告;8、稳定性试验报告;9、卫生学试验报告;10、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。(十三)产品标签、说明书样稿。(十四)其它有助于产品评审的...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 顺应时代下之当代中国医药经理人的自我博弈

    ...实实的“实验室研究-临床前毒理药理安评-三批实验样品-稳定性-临床一二三期”模式,而未来随着个性化治疗药物、干细胞和基因治疗、肿瘤疫苗等技术的普及,传统的一成不变的药物开发路径也将面临挑战。新业务模式的变...

    医药产业医药经济;管理
  • 让FDA认可——越来越多的亚洲药厂采取措施来达到美国标准

    ...次检查过程中,一个FDA的检查人员询问几个产品的近两年稳定性数据的打印输出情况,并且把主要系统和备份系统中的数据进行了比较。之后,那个检查人员拿出一个样品让两个在NicholasPiramal公司工作的已经做过试验的药剂师当...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 库存药品经检验外观不符合规定——按库存量还是全部购进量予以处罚?

    ...报告中这些项目不符合规定时,要根据药品的理化性质、稳定性等充分分析运输及储存条件的影响,当无充分证据证明该检验结果与运输及储存条件无关时,该份检验报告的检验结论只能证明被抽样单位被抽样时库存药品的质量...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 成都海圻生物聚集国内最强技术团队

    ...绍,公司获得国外远距离客户的信任后,合作具有很强的稳定性。“有强大的技术实力支撑,加之团队成员广阔的营销资源,撬开营销量的阀门就成为水到渠成的事情。”助力成都完善生物医药高端产业链“一个规模化、国际化...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 李伯刚:科技创新是企业第一法宝

    ...多万患者带来了福音。临床急需使用而长期因其安全性、稳定性不过关导致无商品面市的“黄芪注射液”,地奥以科技创新优势解决了安全性、稳定性的问题,不但成为有效期可达2年以上的面市商品,而且自地奥几次提升的该...

    医药产业医药经济;人物
  • 可靠性研究在保障医疗器械安全有效中的作用

    ...,但医院和生产企业都越来越重视产品的耐久性、寿命、稳定性、维修性、安全性等,这实际已经运用了可靠性的概念。医疗器械产品一旦离开了可靠性,不单是毫无意义的,甚至是潜在的危机。随着使用时间的增长,产品的性...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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