...留样制度；（二）制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或参考品）、滴定液与培养基及实验动物等管理办法；（三）对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；（四）监测洁净室（区）的微生物...
词条法规文件...验的病人样品相同的基体。但是，常使用检测系统的系列标准品中的“零标准”作为空白。对某些项目，可使用术后无某疾病的病人样品（如：前列腺肿瘤术后病人的无PSA血清）为空白样品。2．检测限样品：在证实某方法的灵...
词条化验及医学检查...商品化的专用试剂盒。包含已包被羊抗人IgE反应板，系列标准品（0U/mL、10U/mL、100U/mL、500U/mL）及质控血清；酶（HRP）标记抗人IgE单克隆抗体；缓冲液、终止液等。F.3.1专用标记用酶：最常用辣根过氧化物酶（horse-radishperoxidase，HR...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业病诊断与处理；哮喘...测定垂体激素测定催乳素的测定原理：PRL放射免疫测定是标准品（或待测样品）中PRL和125I-PRL竞争PRL特异抗体的结合点。经一定时间温育后，采用双抗体-PEG法分离反应液中抗原抗体复合物及游离抗原，测定复合物沉淀的放射性。...
词条化验及医学检查；激素类测定；垂体激素测定...分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；血细胞分析；化验及医学检查...检验项目结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅标注日期的版本适用于本文件。凡是未标注日期的引用文件，其最新版...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件；化验及医学检查；临床生化检验...器或分光光度计，在医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂（盒）。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂（盒）。依据《体外诊断试剂注册管理办法》（试行）肌酸激酶测定试剂盒管理类别为Ⅱ类，...
词条法规文件...，按=200计算核酸含量。3.1.5效价测定：3.1.5.1动物法：将标准品及本品分别稀释3个不同稀释度，取至少4只经布氏菌致敏的体重为400～600g的白色雌性豚鼠，去毛后于背部脊柱两侧相对部位，分别皮内注射上述稀释度本品各0.1ml或0.2...
词条生物制品；布氏病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...，按=200计算核酸含量。3.1.5效价测定：3.1.5.1动物法：将标准品及本品分别稀释3个不同稀释度，至少取4只已经结核分枝杆菌致敏的体重为400～600g的白色雌性豚鼠，去毛后于背部脊柱两侧相对部位，分别皮内注射上述稀释度本品...
词条生物制品；结核病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...倒数定为干扰素单位。以国际单位（IU）表示，并用国家标准品校正结果。细胞培养将新鲜传代24～48小时的Wish细胞（人羊膜细胞）以约35万/ml的浓度另入96孔组织培养板上，每孔100μl，置37℃5%CO2孵箱中培养4～6小时。样品稀释与...
词条生物制品