...形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产...
词条法规文件...2014shípǐntiānjiājìzhúyèkàngyǎnghuàwù中华人民共和国国家标准食品安全国家标准GB30615—2014《食品添加剂竹叶抗氧化物》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年4月29日发布，自2014年11月1日起实施。食品安全国家标...
词条中华人民共和国国家标准；食品添加剂...前提下，可使药物进入临床研究。在临床研究期间、注册标准试行期间、注册标准转正后，仍可进一步进行替代溶剂的研究工作。因为溶剂的改变可能导致产品物理化学性质以及质量的改变，因此如发生溶剂的替代，则需要进行...
词条法规文件...《保健食品注册管理办法（试行）》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则进行。第四条以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂按照保健食品进行管理并开展技术审评工作。第二章技术审...
词条法规文件...会蛇伤急救学组.2002.毒蛇咬伤的临床分型及严重程度评分标准（修订稿[J].中国中西医结合急救杂志,9（1）:18.可能的治疗方案：早期治疗（被咬后4小时前）：局部近心端大面积包扎（被咬后30min前），切开冲洗，尽快吸出毒液，...
词条词条；生物学；动物中毒；有毒动物毒素；化验及医学检查；食品工业用酶制剂新品种；食品安全；食品添加剂...tiveTestResults基本信息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核（AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...lucosemeters基本信息：ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T781—2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）含量，并以参考品为标准，采用双平行线分析法计算供试品的相对效力。试剂：（1）PBS（pH7.2）称取氯化钠8.850g、磷酸二氢钠（NaH2PO4·2H2O）0.226g和磷酸氢二钠（Na2HPO4·12H2O）1.698g，加适量水溶...
词条2010年版药典附录...形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产...
词条法规文件...规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。二、适用范围：流感病毒核酸检测...
词条