...上市18个月，要么已经有1万名病人使用过。FDA药品评价和研究中心(CDER)监测及流行病学办公室官员RobertBoucher在新闻发布会上表示，FDA正在广泛收集不良事件报告、医学研究成果以及药物利用数据库。近年来，由于对药物获批、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药研发模式难再维持下去。他们最近要成立一个新的药物研究中心，希望能够推动基础的研究，使新药更快进入市场。 在日前举行的第五届中国生物产业大会上，全国人大常务委员会副委员长、中国工程院院士桑国卫指出，...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...自身健康状况，年龄及其他因素（如病人居住地距离临床研究中心过远）不符合参加试验的条件不能入选。而这些患有严重疾病的患者有可能从新药的治疗中获益。为了使这一类病人也能受益，国家药监局允许这类药物的生产企...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...、药物制剂、新药临床试验等13个重点实验室和工程技术研究中心，开发了重组血小板生成素、心肌肽素、复方木鸡合剂等12个特色药物新制剂。沈阳化工研究院与沈阳药科大学联建的“国家（沈阳）新药安全评价中心”已成为...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...企业生产药品的安全性，并主动开展研究。明确提出了对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测和分析、评价等工作；对生产的其他药品，应当根据安全情况主动开展重点监测。此外，过去我们只是强...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、药物制剂、新药临床试验等13个重点实验室和工程技术研究中心，开发了重组血小板生成素、心肌肽素、复方木鸡合剂等12个特色药物新制剂。沈阳化工研究院与沈阳药科大学联建的“国家（沈阳）新药安全评价中心”已成为...
医药产业医药经济；要闻...任公司（中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心）实施GLP情况进行了检查。经检查，两家机构以下试验基本符合GLP要求，现予公告。机构名称试验项目吉林天药科技药物安全评价有限公司1.单次给药毒性试验（...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...合开发，力求中国成为首个上市国家，由此，中国对于“新药”的定义或将改变。针对中国病人特点2月15日，华医药-罗氏糖尿病创新药物葡萄糖激酶激活剂项目正式启动。“通过与跨国公司的项目合作，本土企业能更好地了解...
医药产业医药经济；分析与评论...月，药明康德就在吴中经济开发区注册成立苏州药明康德新药开发有限公司，注册资本3000万美元，并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的，只是之前资金一直未能到位；药明...
医药产业医药经济；要闻...研究所的云南天然药物创新团队依托所里业已建成的四个研究中心、两个国家三级实验室和中试基地，集中优质学术资源，展开了对我省天然药物开发跨学科、多方式的创新性研究。团队着力解决了我省中药资源信息不灵，中药...
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