...准”，要求产品与原研药品在内在质量、生产过程、治疗效果等方面的一致性，不能走样。来自SFDA注册司的消息显示，“目前SFDA和有关部委正在着手一致性评价相关技术标准的讨论和研究工作，最终还将形成纲领性文件下发”...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...能过剩、恶性竞争的危害，市场上往往只看到优胜劣汰的效果，却忽视了由此带来的过度低价导致生产质量隐患重重，盲目促销导致的临床药物滥用现象屡见不鲜。因此，发挥政策引导和监管作用，规范基本药物供应市场秩序势...
医药产业药品天地；药界风云；动态...即通过人群流行病学的调查来评价疫苗对相应疾病的预防效果。对疫苗接种后安全性监测可以通过监测网对所发现的不良反应情况进行分析，对该制品使用过程中出现的不良反应作出正确判断。对于质量监督部门而言，如果能及...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药注射剂上市后再评价一样，我国也即将启动对疫苗应用效果的评价。国家食品药品监督管理局副局长吴浈日前表示，今年国家食品药品监督管理局将率先针对接种、影响范围较广的麻风病、乙肝、狂犬病３种疫苗实行评价制度...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...管理局分级进行抽验评价，并将其作为考核当地监管工作效果的重要依据，评价结果与药品打假经费、领导班子年度考核挂钩，促进了各级食品药品监管部门监管重心下移，增强了监管效果。科学有效的监管，净化了市场，优化...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...有良好的耐受性。2012年7月，Odanacatib的一项Ⅲ期试验因其效果显著和良好的效益风险比而提前结束。inThought获批指数和评价：该药的inThought获批指数为60%。由于双膦酸盐类药物已经取得成功且价格便宜，Odanacatib在未来的竞争中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...现象我们现在解释不清楚，但不能因为验证不了就说它没效果，因为我们确实看到了结果。从中医药近年来踏上国际征途的那一刻起，对于采用何种理论依据的争论就一直存在，一开始在中药现代化大旗的鼓舞下，号称发展现代...
医药产业医药经济；中医药行业...证明该佐剂加到疫苗里面以后，还是有很好的提高疫苗的效果。作为狂犬病疫苗来说，有动物实验的研究，大家可以在网站上或者其他专业的期刊上发现，这个产品加入到狂犬病疫苗当中，还是有一定的增加狂犬病疫苗的抗击含...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...由之路，可以有针对性地解决实际问题，达到事半功倍的效果。而在这方面，一直以来，国家有关部门也是鼓励同品种生产企业、经营企业与科研机构联合起来开展安全性再评价工作，积极争取政府部门在政策和资金方面的支持...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关事项通知如下：一、目标了解基层医疗机构进展情况及效果，发现问题，提出建议，促进基本药物合理、优先使用，确保国家基本药物制度在我省稳步推行。二、范围和内容（一）范围：1、按照分层整群随机抽样方法，在全...
医药产业医药经济；招标采购