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  • 精制抗蛇毒血清

    ...1《抗蛇毒血清生产用马匹免疫方》的规定。1.1.2对血浆效价的最低要求如下:血浆种类每瓶血浆效价(U/ml)蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇121.2制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3对制造工艺的要求及规...

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  • 吸附无细胞百白破联合疫苗

    ...ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于30IU,破伤风疫苗效价应不低于40IU。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:无菌检查:依检查...

    词条生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品
  • 血清前白蛋白

    ...154mol/LNaCl溶解加至1L。③抗人PA抗血清应用液:抗PA血清(效价1∶64)1ml,用PEG溶液稀释到200ml。用孔径0.3μm微孔滤膜抽滤,4℃贮存两周。④标准应用液:参考标准血清(PA含量为300mg/L左右,见试剂盒说明)溶解后取1份加0.154mol/LN...

    词条
  • 注射用乌司他丁

    ...Wusitading英文名:UlinastatinforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为乌司他丁(溶液)加适量稳定剂和赋型剂的无菌冻干品。本品的效价应为标示量的85.0%~120.0%。性状:本品为白色至微黄色冻干块状物或粉末。复溶后应为...

    词条蛋白酶抑制药
  • 抗炭疽血清

    ...”的规定进行。用动物或其他适宜的方测定免疫血清效价,合格时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型...

    词条生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清
  • 注射用缩宫素

    ...ion来源含量:本品系化学合成的缩官素的灭菌冻干品。其效价应为标示量的91%~116%。性状:本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别:(1)照缩宫素生物测定(2010年版药典二部附录ⅫF)测定,应有子宫收缩的反应...

    词条子宫收缩药
  • 痰液分泌型IgA

    ...度即可。(5)抗血清:可用国内特异性好,亲和力强,效价高的抗血清,选择最适稀释度,用0.45μm微孔滤膜过滤。以已知含量参考血清作为标准抗原,用ICS手动或自动方式测出该成分的含量,使与校正卡上所列含量一致,然后...

    词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;痰液检查
  • 复方酮康唑乳膏

    ...音:FufangTongkangzuoRugao英文名:CompoundKetoconazoleCream含量或效价规定:本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0%~110.0%;丙酸氯倍他索(C25H32ClFO5)应为标示量的85.0%~115.0%;硫酸新霉素效价应为标示量的90.0%~120.0%。处方:酮...

    词条抗真菌药
  • 凝血酶冻干粉

    ...gganfen英文名:LyophilizingThrombinPowder来源(名称)、含量(效价):本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算,每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应...

    词条局部止血药
  • 精蛋白锌胰岛素注射液

    ...heye英文名:ProtamineZincInsulinInjection来源(名称)、含量(效价):本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素的无菌混悬液,其效价应为标示量的90.0%~110.0%。本品每100单位中含有鱼精蛋白1.0~1.5mg与锌0.2~0.25mg;每100ml中可加甘油1.4...

    词条降血糖药

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