...zé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则一、概述：冠心病心绞痛是由于冠状动...
词条...xìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述：中药、天然药物的稳定性是指中...
词条法规文件...行业标准为基础，参考了相关的国际标准、国外法规以及技术指导文件。二、指导原则有关内容的说明：本指导原则列出的问题是那些我们认为在准备注册资料时需要说明的问题。（一）产品的技术资料部分，意图对申报资料中...
词条法规文件...12月2日，国家食药总局印发了《保健食品稳定性试验指导原则》，原则包括以下三部分内容，一基本原则、二试验要求、三结果评价。该规定自2014年1月1日起施行。食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则...
医药产业行业资讯；保健品行业...细胞临床研究的第一步。9.我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》颁布国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...，美国当局唯有把宝押在新出台的《抗生素临床试验指导原则》上，希望能帮助解决抗生素缺乏的问题去年底，FDA发布了人们期望已久的抗感染药物临床试验指导原则。由于美国感染疾病学会（IDSA）的推动，抗感染药物临床试...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...有关临床问题，加强临床基地相关带教医师对学员的业务技术指导。基层实践的具体内容与要求，详见“细则”部分。3.理论培训理论培训共计357学时，其中全科医学基本理论与职业理念和综合素质课程81学时，临床医疗服务相...
词条法规文件...jìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号：【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述：药物必须制...
词条法规文件...比较成熟，而一些则不够完善，更加要求研究者在使用该技术指导原则时不可生搬硬套。为此，研究者应加强咨询和论证，提出一个科学可行的研究方案，最终获得确保安全有效的基因治疗制品。 在向国家药品监督管理局申...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...，美国当局唯有把宝押在新出台的《抗生素临床试验指导原则》上，希望能帮助解决抗生素缺乏的问题去年底，FDA发布了人们期望已久的抗感染药物临床试验指导原则。由于美国感染疾病学会(IDSA)的推动，抗感染药物临床试验指...
医药产业医药经济；环球