...HBsAg的重组汉逊酵母工程菌株。菌种号为HBsAgU35-16-9或其他批准的重组汉逊酵母工程菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。原始种子批HBsAgU35-16-9在酵母完全培养基上连续扩增2代为主种子...
词条生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品...36个月。5使用说明：应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。吸附白喉疫苗（成人及青少年用）使用说明【药品名称】通用名称：吸附白喉疫苗（成人及青少年用）英文名称：DiphtheriaVaccineforAdultsandAdolescents,Adsorbed汉语...
词条生物制品；疫苗；白喉；预防类生物制品...。2.2.2生产用培养基：采用牛肉汁琼脂（pH7.2～7.4）或经批准的其他培养基。2.2.3接种和培养：将生产用种子移种于牛肉消化液中，置33～34℃培养18～24小时，检查其生长特性、菌形及纯度，应符合2.1.4.1～2.1.4.2项要求。经检查合...
词条生物制品；疫苗；炭疽；预防类生物制品...产用细胞：生产用细胞为人二倍体细胞2BS株、MRC-5株或经批准的其他细胞株。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏、扩增后的细...
词条生物制品；疫苗；风疹；预防类生物制品...1.3项进行检定。2.3单价原液保存：各单价原液的保存应按批准的执行。2.4半成品：2.4.1配制：将检定合格的麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒单价原液根据病毒滴度按一定比例进行配制，其中麻疹和风疹病毒滴度比例应为1：1，...
词条生物制品；疫苗；麻疹；腮腺炎；风疹；预防类生物制品...管理，按照国家有关规定执行。医疗机构配制的依法取得批准文号的中药、壮药制剂，经自治区人民政府食品药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用。第十五条纳入《广西壮族自治区基本医疗保险和工伤保...
词条法规文件...：挑取生长良好的菌膜，移种子改良苏通综合培养基或经批准的其他培养基的表面，置37～39℃静止培养。2.2.4收获和合并：培养结束后，应逐瓶检查，若有污染、湿膜、浑浊等情况应废弃。收集菌膜压干，移入盛有不锈钢珠瓶内...
词条生物制品；疫苗；结核病；预防类生物制品...1.1名称及来源：采用破伤风梭状芽孢杆菌CMCC64008或其他经批准的破伤风梭状芽孢杆菌菌种。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代：主种子批自启开后传代应不超过5代...
词条生物制品；疫苗；破伤风；预防类生物制品...用安全，制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、...
词条法规文件...用种子。2.2.2生产用培养基：采用改良半综合培养基或经批准的其他培养基。培养基不应含有与十六烷基三甲基溴化铵能形成沉淀的成分。2.2.3培养：采用培养罐液体培养。在培养过程中及杀菌前取样进行菌液浓度测定及纯菌试...
词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品