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  • 纳米技术:细微之处见真金

    ...媒体上涉及纳米科技的文章比原来增加了40%,相关文献引用超过了18000次。这一版《纳米科技报告》是全球唯一全面而更新最快的纳米科技参考资料。“2001年,LuxResearch出版了《纳米科技报告》(第一版),第一次评估了纳米...

    参考资料医药经济;生物技术;生物芯片
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...料的真实性负责。  第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。  第十...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品注册管理办法

    ...全部资料的真实性负责。第十四条药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第十五条...

    词条法规文件
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...医疗机构临床使用的有源医疗器械的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...标准适用于开展临床微生物检验的医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 381—2021 囊尾蚴病诊断标准

    ...性改动外,主要技术内容变化如下:——增加了“规范性引用文件”(见第2章);——增加了“带绦虫”定义(见3.1);——修改了“囊尾蚴”和“囊尾蚴病”的定义(见3.2和3.3,2012年版的2.1和2.2);——修改了诊断依据中的...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;囊尾蚴病诊断标准
  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...代质量管理体系所需的详细资料。注:产品的技术资料可引用其它申报资料,但应明确引用的详细条款号、页码等信息。(二)风险管理资料:应提供风险分析和管理概述,应包括一份在风险分析过程中风险总结和如何将这些风...

    词条法规文件
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...品注册所报送的资料应当完整、规范,数据真实、可靠;引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第十...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    ...药注册所报送的资料应当完整、规范,数据真实、可靠;引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。  ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...ISO14708.2中相关的内容。制造商可以在注册产品标准中仅引用GB16174.1。对于指导原则中要求符合的GB16174.1之外的试验要求,如需要增加到注册产品标准中的将会在本指导原则中明确注明。1.与植入式心脏起搏器相关的主要国标和行...

    词条法规文件

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