...素、重组人粒细胞刺激因子和奥曲肽三个产品10余个项目已经正式签订了药品出口注册销售协议书，覆盖近30个国家和地区的市场，大部分项目陆续启动了出口注册,已完成奥曲肽在特里尼达多巴哥的注册、重组人生长激素在澳门...
医药产业医药经济；企业观察...有一些雄心勃勃的研究计划。曲妥珠单抗-DM1（T-DM1）虽然已经被FDA延期批准，但仍旧是罗氏很有希望的产品，该公司一直寻求T-DM1治疗乳腺癌适应证的批准机会。另外，罗氏与Plexxikon公司合作开发的转移性黑素瘤药物PLX4032(又称RG...
医药产业医药经济；企业观察...MM-398MM-398是美国Merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药，目前已经完成了III期临床试验开始新药上市申请。MM-398是细胞毒性药物伊立替康的纳米脂质体封装制剂。纳米脂质体封装伊立替康后减少了伊立替康对正常组织的毒性，同时提...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的影响非常小，患者耐受性和生活质量都得到提高。该药已经完成针对鼻咽癌的II期临床研究，正在开展III期注册性临床研究。2008年8月，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准泰欣生进行新适应症注册性临床研究，包括泰欣生治...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...高。不仅在中国，世界范围内生物制药行业生产能力不足已经成为重组药物发展的瓶颈。生产能力不足导致生产成本提高，在一定程度上限制了产业化，换个角度说，在生产能力方面具有优势就是壁垒。重点公司方面，我们看好...
医药产业医药经济；资本&财经...一个正式上市销售的CB1受体抑制剂类药物。到目前为止，已经有18个欧盟国家和14个非欧盟国家批准了Acomplia的上市申请。就在几年前，一些研究人员将Acomplia的上市看作是当时医学研究领域中一次划时代的杰作。他们预测，一旦...
医药产业药品天地；药界风云；动态...症和骨痛等。双膦酸盐类药物可通过抑制成骨细胞产生的细胞因子而阻止破骨细胞修复，有些还可诱导破骨细胞的凋亡。大量的临床实验证实，在肿瘤治疗中早期使用双膦酸盐类药物，可有效地降低和延缓包括肿瘤骨转移、骨破...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...物市场发展成熟，靶向药物市场增长迅猛。整个化疗市场已经发展成熟并稳步增长。其中以紫杉醇和多西他赛为癌症临床治疗的常用药，2009年两者占我国抗癌药物产品市场份额的21%。靶向治疗药物是近年来迅速崛起的抗癌药物...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...了立场。今年3月份，FDA副局长JanetWoodcock告诉立法者：FDA已经有能力批准简单的生物技术仿制药物上市，申请者不必提供该药的临床试验数据。但对于复杂的仿生物制剂，FDA可能需要申请者对药物进行逐例临床试验，今后将可能...
医药产业医药经济；环球...增长较快、前景明朗，国内的成本优势明显，并且在国内已经有一定的积累。不同之处在于，CRO未来市场规模可能较为有限，对整体经济发展支撑作用较弱，而生物仿制药市场规模较大，对经济发展的支撑作用更为明显。未来中...
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