FierceBiotech最近统计了2011年FDA批准的新药，共35个，其中生物药12个，约占1/3。另外，新批准的35个药中，有2个药：加乐显(Gadavist)和拜瑞妥(Xarelto)已分别在2009年和2010年在中国获批。巧的是，去年11月，FDA发布了2011财年批准的新药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...是50岁以上患者的2.38倍。此外，该病也与多种炎症因子、细胞因子、蛋白酶和雌激素有关。常规治疗包括理疗、手术等物理治疗和药物治疗，其中药物治疗使用更为普遍。常用药物包括非甾体抗炎药、氨基葡萄糖、玻璃酸钠、多...
医药产业药品天地；药界风云；新药FDA提前3个月批准大冢结直肠癌复方新药Lonsurf日本药企大冢（Otsuka）近日在美国监管方面收获喜讯，FDA提前3个月批准抗癌复方新药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI），用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...实施电子监管。国家局制定公布《入网药品目录》，将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。凡生产、经营《入网药品目录》中产品的企业，必须在规定的时间内加入药品监管网。《入网药品目录...
医药产业药品天地；药界风云；动态...柯菲平公司的抗血栓用药甲磺酸胺银杏内酯B片获得临床批准：泰乐地平（Tylerdipine）为四环医药研发的具有崭新化学结构及独立知识产权的钙离子拮抗剂，属于抗高血压创新药。2013年3月由山东轩竹（四环医药子公司）申报临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...域，一些拳头产品的专利即将纷纷到期。而欧盟于4月18日批准了山德士公司（Sandoz）的重组人生长激素Omnitrope，更意味着生物仿制药的审批制度即将逐渐透明和确立。此外，各国政府对卫生保健费用控制意识的逐渐增强亦将成为...
医药产业医药经济；分析与评论...内市场占有率均超过50%。在基因工程药物方面，目前全国批准的23个基因工程产品，长春拥有10个，占43%，产品种类居全国第一。运用生物工程技术研究开发中药方面，长春充分发挥资源、科技、人才的优势，已投产的项目有长...
医药产业医药经济；要闻...类似药审批进展最快的为欧洲。自2006年欧洲药品管理局批准首个生物类似药山德士的重组人生长激素Omnitrope开始，已有21个药物获批。依照生物类似药审批循序渐进的原则，获批的产品主要为分子量较小、仿制复杂度相对低的生...
医药产业药品天地；药界风云；新药...奇”（基因重组人凝血因子Ⅷ）获得国家食品药品监管局批准在中国上市。上海莱士公司一位工作人员说：“一边是国家对该类药品施行最高限价，一边是原料血浆采集成本在不断提高，使生产该类药品的利润空间被大大压缩。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国lilly公司首先推出重组人胰岛素以来，以内源性激素、细胞因子、多肽为主的生物药物已被陆续开发并投入临床应用，目前已批准近150个生物药物上市，适应征达220种，使3.25亿患者受益，全球超过10亿美元的110种药物中有11种...
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