...登记本放置专柜贮存；②采用缩微胶卷或缩微胶片贮存，室内必须备有性能良好的阅读器，便于查询；③电子计算机贮存。（3）记录的保留期限：①对血站、输血科、运行有关的记录应保留3年以上或按法律规定期限保留。②...
词条...范围的实测值不低于设定值，且不高于设定值3℃，灭菌室内任意2点差值不得超过2℃；b）实测压力范围应与实测温度范围相对应；c）灭菌时间实测值不低于设定值，且不超过设定值的10%。符合a）～c）3项要求，则为合格；3项中...
词条中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...）工作场所消毒。：1.采血浆场所、血浆及标本交接场所室内空间：保持通风，相关物品分区放置，洁污分离，按时更换。紫外线消毒应当符合《紫外线杀菌灯》（GB19258-2012）标准相关要求，定期检测性能、完整记录、累积使用...
词条法规文件；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；传染病诊断和治疗方案...拟试验验证。在生产过程中，应严密监控生产环境的无菌空气质量、操作人员的素质、各物品的无菌性。无菌生产工艺应定期进行验证，包括对环境空气过滤系统有效性验证及培养基模拟灌装试验。生物指示剂：生物指示剂系一...
词条2010年版药典附录...拟试验验证。在生产过程中，应严密监控生产环境的无菌空气质量、操作人员的素质、各物品的无菌性。无菌生产工艺应定期进行验证，包括对环境空气过滤系统有效性验证及培养基模拟灌装试验。生物指示剂：生物指示剂系一...
词条2010年版药典附录...疑的血液样品进行的重新检验。5.3筛选实验室质控：5.3.1室内质控internalqualitycontrol实验室为控制检验数据的精确度所采取的管理和技术活动。5.3.2灵敏度sensitivity某一试剂或检测方法能检出目标物最少含量值。5.3.3特异性specificity...
词条中华人民共和国卫生行业标准...拟试验验证。在生产过程中，应严密监控生产环境的无菌空气质量、操作人员的素质、各物品的无菌性。无菌生产工艺应定期进行验证，包括对环境空气过滤系统有效性验证及培养基模拟灌装试验。生物指示剂：生物指示剂系一...
词条2010年版药典附录...室的真空度低于10kPa，以便在通入环氧乙烷之前充分排除室内空气，并与暴露阶段结束时把环氧乙烷全部排出，其中通入环氧乙烷气体达到规定的气体浓度，所需时间小于等于60s，排出环氧乙烷气体达到真空（10kPa），所需时问...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。【维修】窥镜出现问题时，应找专业的技术人员维修或由生产商指定售后服务单位或由医疗机构内设维修部门进行维修。（十二）注册单元划分的原则和实例：1．...
词条法规文件...）工作环境消毒。：1．采血场所、血液及标本交接场所室内空间：保持通风，相关物品分区放置，洁污分离，按时更换。紫外线消毒符合行业标准（紫外线杀菌灯GB19258-2012），定期检测性能、完整记录、累积使用不超过规定时...
词条法规文件；新型冠状病毒肺炎；献血；传染病诊断和治疗方案