...FDA)已同意对他们递交的RUCONEST生物制剂上市许可申请进行审查。RUCONEST是重组人C1酯酶抑制剂，该药剂规格为50U/kg。Santarus和Pharming正在寻求RUCONEST的上市许可，该药物用于治疗患有遗传性心绞痛的急性心绞痛病人。FDA表示，作为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...015年浙江省药品集中采购（第一批）评审材料（含加分）审查结果公示（七）各相关投标人：根据《浙江省2014年药品集中采购（第一批）实施方案》和《2014年浙江省药品集中采购（第一批）采购文件》的规定，现公示投标产品...
医药产业医药经济；招标采购...公司的主打药Avastin将接受美国食品药品管理局（FDA）的审查，作为一线药物治疗转移性乳腺癌。Avastin已获准治疗结肠癌和肺癌，不过医生已将其作为标示外药物治疗乳腺癌。乳腺癌是继肺癌之后，导致女性死亡的第二大杀手。...
医药产业医药经济；环球欧盟反垄断审查机构周五（7月17日）有条件地批准了美国制药商辉瑞以680亿美元收购竞争对手惠氏的提案，但将取决于辉瑞对于一系列动物药品业务的剥离情况。欧盟执委会在一份声明中表示，“委员会曾经担心，根据原先的并...
医药产业医药经济；环球09年甘肃省关于延长产品资质审查、价格审核及产品资料提交受理时间的通知各投标企业：因国庆、中秋长假影响，部分企业没能及时申报完成产品资质审查、价格审核。为使企业有较充足的投标准备时间，现对甘肃省药品集中...
医药产业医药经济；招标采购...请（BLA），该机构将对这一新研发的宫颈癌疫苗给予优先审查。该类优先审查专门针对那些可以填补药品需求空白的新产品。根据《处方药使用人付费法》(PDUFA)，对于2005年提交的生物制剂许可申请，FDA将在受理申请后6个月优先...
医药产业医药经济；环球...药物目录（2012年版）》补充公开招标药品投标企业资质审查结果的公告各投标人：宁夏回族自治区《国家基本药物目录（2012年版）》补充公开招标[招标编号：NYC/YP201402]的资质审核工作已完成。经过资质审核组复核审查和药招...
医药产业医药经济；招标采购...基本药物目录（2012年版）》公开招标药品投标企业资质审查通过结果的公告各投标人：宁夏回族自治区《国家基本药物目录（2012年版）》公开招标[招标编号：NYC/YP201401]的资质审核工作已完成。经过资质审核组复核审查和药招...
医药产业医药经济；招标采购...的条件资质。但是，MF登录申请相关的资料必须用日文，审查过程中的询问回答、药事法相关手续的实施及登录后的管理等工作都得由国内管理人负责。具体实际工作比如，国内管理人必须用日语快速地回答制剂审查途中审查官...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...促进红十字事业发展的意见》要求建立健全红十字会经费审查监督制度本报北京7月31日电（记者王君平）日前，国务院发布《关于促进红十字事业发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》进一步明确了红十字会的性质、地...
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