...上扬了１８％。ＳＰ资产评估公司重新将基因泰克的股票定性为“强烈推荐”。“年内ＦＤＡ一定会将这一数据记录在案（罗氏的数据显示，癌症药阿瓦斯丁的临床试验结果和预期效果吻合，使用阿瓦斯丁配合化疗能延长病人生...
医药产业医药经济；环球...黄连片、脑安片后，使片剂隔湿、防潮性能大为改善，稳定性显著提高。据哈药集团的技术开发人员介绍，常用薄膜包衣的溶剂有水、醇、氯仿等。当使用有机溶剂时，操作过程要求非常严格，生产成本和环境污染较大。他们通...
医药产业药品天地；药界风云；动态...16年的时间做出的艰难探索：阎希军：我们从药材的种子定性，标准化的种子，标准化的种植，标准化的储存，萃取工艺的系统化，再达到制剂的现代化，达到质量全面的标准化。一款中药如何通过了西药的定量试验？阎希军介...
医药产业药品天地；药界风云；新药...型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量和食用方法不一致时，应详细列出。七、贮藏应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件。需在特殊条件下贮藏的，应有研究资料说明该特殊条件设定的必要性。八、保质期应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期，...
医药产业行业资讯；保健品行业...的是以微球为载体的疫苗在制备、储存和释放过程中的稳定性问题是疫苗研发、生产中需要克服的难点。通常，在疫苗的制备、储存、应用过程中，抗原的稳定性和免疫活性会降低。所以，了解使抗原最大限度地保持稳定性的方...
医药产业药品天地；药界风云；新药...新品种市场推广低于预期的风险；生物药新药研发的不确定性。作者：
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定性试验；降低原料用量的，可免做毒理试验。5.现行规定对原料用量尚无明确规定，但科学研究进展提示该原料用量可能存在安全性问题的，应当提供充分的食用安全性依...
医药产业行业资讯；保健品行业...和胃蛋白酶对疫苗的破坏作用，提高了疫苗的有效性和稳定性。1997年，三医大以技术入股的形式，组建了产、学、研模式的生物高科技有限公司，建设了先进的GMP生物制药工程技术研究中心，使项目的资金、研发设备有了保证...
医药产业药品天地；药界风云；新药...处方工艺、质量研究和质量标准、参比制剂基本信息、稳定性研究、原料药、试验方案设计、伦理委员会批准证明文件等。”这些资料一旦提交，就形成电子档案，几乎没有补充、更改的机会。若需更改，则已开展的BE试验需及...
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