...月23日(高血压联盟)44越来越多的资料证明，他汀类治疗稳定性冠心病有效。多项他汀用于CHD病人作二级预防为大规模、随机化临床试验表明，他汀减少动脉粥样硬化症所致的心血管病死亡、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中、...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关...有多个代次毒种制备疫苗，证明此毒种具有良好的传代稳定性。 1.3培养液及维持液 MEM为基础液，加入适当比例的灭能小牛血清，碳酸氢钠调pH值。 1.4疫苗液 199液，pH值为7.4～7.5。 2方法 2.1单层法制备麻疹...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第2期...择适宜的剂型。（二）处方研究：根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况，结合所选剂型的特点，确定适当的指标，选择适宜的辅料，进行处方筛选和优化，初步确定处方。（三）制剂工艺研究：根据剂型的特点...
词条法规文件... *7．仅提供连续3个批号的样品检验报告书、药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 *8．按照中药、化学药品、生物制品注册分类中已在国外上市但尚未在国内上市...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规摘 要 目的：为硝酸异山梨酯注射剂建立稳定性分析方法，并以此方法对其稳定性进行研究。方法：高效液相色谱法。结果：65，75和85℃加速试验30d或光照5d后，其外观无明显变化，pH值及含量不变。结论：本法简便、灵敏、...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...方法确定拟申报肿瘤标志物的参考值（范围）。（九）稳定性研究资料：稳定性研究主要包括实时稳定性、高温加速破坏稳定性、运输稳定性、上机稳定性及开瓶（复溶）稳定性等，企业可根据实际需要选择合理的稳定性研究方...
词条法规文件...益优于药物治疗。COURAGE试验结果的确可能改变人们对稳定性冠心病患者的思考方式——是药物治疗还是介入治疗。 但是Redberg医生又说，医生常常意识不到当不是他们决策制定时更容易认为别人的决定不合理。“我...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关...杂质。选择了两种固定液并分别在FID和TCD检测器上进行了定性和定量分析等工作。 试验表明氯甲烷及其杂质采用气相色谱法是可行的方法。简便、快速、准确。 一、实验部分 1、仪器 国产102G型气相层析仪。XWC-100...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...的基本要求，选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂型选择还应符合《化学药品注射剂基本技术标准》的规定，要根据药物的特性综合权衡大容量注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...等研究资料；（3）种子库的建立、检定、保存及传代稳定性资料；（4）生产用其它原材料的来源及质量标准。9.原液或原料生产工艺的研究资料，确定的理论和实验依据及验证资料。10.制剂处方及工艺的研究资料，辅料的来源...
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