《药品定期安全性更新报告撰写规范》(以下简称《规范》)已由国家食品药品监管局于近日印发各地正式实施,它是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件和权威标准,据此,药品生产企业可以按规...
医药产业医药经济;中医药行业...出,从药和证是否相符的角度来分析和探讨中药注射剂的安全性问题也是解决中药注射剂不良反应多发的重要途径之一。 ■对策:制定严格标准应用创新工艺完善临床用法构筑安全屏障 尽管中药注射剂不良反应报道有增...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...麦注射液(三九雅安)、香丹注射液(三精升和)上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开,十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为,我国目前的药品主动监测模式薄弱,监测模式与政府、技...
医药产业药品天地;药界风云;动态...科研的标准执行。3.2建立符合循证医学的中医药疗效与安全评价体系建立既符合现代循证医学思想,又能体现中医辨证论治特色的中医疗效及安全评价体系,不仅是现代中医学研究的重要内容,同时也是摆在我们面前的一项紧...
医药产业医药经济;中医药行业...麦注射液(三九雅安)、香丹注射液(三精升和)上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开,十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为,我国目前的药品主动监测模式薄弱,监测模式与政府、技...
医药产业医药经济;中医药行业...大地推进中药的现代化发展。■本报记者张思玮当药物的安全性、有效性越来越被人们重视,其经济性也在悄然进入各国政府关注的视野,特别是在当今医药治疗费用迅速增长的背景下。“沉重的医疗费用、虚高的药品价格让我...
医药产业医药经济;中医药行业...的临床研究和非临床研究,我们必须尽快开展中药注射剂安全性再评价。”昨日,国家药监局副局长吴浈在全国药监系统电视电话会议上感慨地呼吁。这句启动式的话语,传递出中药注射剂市场存在的安全性隐患,已经到了迫切...
医药产业药品天地;药界风云;动态...省将花3至5年的时间,建成一家能和国际接轨的国家中药安全性评价中心,以此促进我国医药产业尤其是中医药的现代化和国际化发展。据悉,该中心将成为国家及省市药品监督管理部门技术监督的重要基地,研究和制定符合中...
医药产业医药经济;中医药行业为有效评价食品安全整顿和治理成果,进一步加强食品安全监管,积极推进食品放心工程全面实施,保证人民群众食品消费安全,近日,济南市食品药品安全协调委员会下发了《关于印发济南市2006年实施食品放心工程综合评价...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...独使用时的血药浓度值一致。所以本品在临床应用中较为安全。 国外文献报道,头孢哌酮和舒巴坦各自单一和复方静脉给药没有明显的药动学差别,对相关的临床安全性也无影响。经实践证明,复方头孢哌酮/舒巴坦具...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第1期