...相关品种的综合评价工作,指导生产企业开展中药注射剂安全性再评价相关研究,将安全风险评估作为日常监管工作长期开展。要注重发挥综合监管效能,将风险排查与日常监督检查紧密结合,将安全风险评估与质量标准提高及...
医药产业医药经济;中医药行业...关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...报告和监测情况,并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果,将采取相应的监管措施。国家食品药品监督管理局提醒医生和患者,关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险,在选择用药时...
医药产业医药经济;招标采购...家食品药品监督管理局网站消息,近期,全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动,国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为再评价工作的技术要求。《要求》根...
医药产业医药经济;中医药行业...获悉,我国药品上市后研究和再评价工作,以中药注射剂安全性再评价为契机,正在逐步推进。中药注射剂质量控制水平取得了长足进步,不良反应监测和报告系统在药品上市后监管和再评价中发挥了重要作用。中药注射剂整体...
医药产业医药经济;中医药行业...、东宝生物、东方海洋等。这些公司均在强调自身产品的安全性,不过对于自身产品的实际美容功效不予置否。贵州百灵人士表示,公司胶原蛋白饮料是作为食品,而非保健品销售,食品销售只需要符合卫生安全标准就行了,而...
医药产业行业资讯;保健品行业...PfizerInc.)发表如下声明,强调Lipitor具有经过验证的疗效和安全性。辉瑞全球医疗部门的MichaelBerelowitz博士表示:“引起针对Lipitor的不适当的关切和怀疑对于开出Lipitor处方的卫生保健专业人士和依赖Lipitor缓解心脏病的病人而言是...
医药产业医药经济;企业观察...部门将根据药品不良反应监测结果和研究资料,对药品的安全性进行分析评价,采取适当的风险控制措施,中药注射剂将成为关注的重点。标准滞后从2001年11月至今,国家药品不良反应监测中心共发布17期《药品不良反应信息通...
医药产业药品天地;药界风云;动态...渐成为人们非常关心的问题。近日,在以“纳米材料生物安全性评估”为主题的东方科技论坛上,来自国内外相关领域的专家共同为纳米材料的安全性问题出谋划策。专家们认为,物质达到纳米尺度后,包括毒性在内的理化特性...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备云南药监局回应云南白药安全性质疑针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下...
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