...技型中小企业技术创新基金项目“云南省药物研究所药物安全性(GLP)评价中心建设”通过云南省科技厅主持的专家组验收及鉴定。该项目是云南省第一家通过GLP检查的机构,填补了云南省无国家批准的药物安全性评价机构的空白...
医药产业医药经济;要闻...够获得安全证书的研究阶段。另外,有的科研人员上报的安全性评价数据没有达到国家评价标准的要求,往往出现数据不足、项目缺失的情况,这样就不能证明其研究品种的安全性。对于这种情况,安委会当然不能急于求成,草...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...价深刺天枢穴对结肠慢转运性便秘(STC)的近、中期疗效及安全性。研究者将STC患者60例,随机分为治疗组和对照组。评价治疗前、治疗2周后和治疗后6个月临床评分及结肠转运时间(CTT),并从临床、检验和影像学角度评价安全性。...
参考资料行业资讯;临床快报;消化系统...种发展发挥了积极作用。转基因安全评价,主要包括食用安全性和环境安全性两大部分,重在进行风险评估、风险管理和风险交流。以转基因抗虫水稻的食用安全评价为例,过去长达11年的时间里,我国相关部门和单位按照国际...
健康行业资讯;食品安全;转基因食品...003年10月1日起,我局将按照《办法》的规定对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查,并根据GLP检查工作进展,逐步要求为药品申报注册而进行的药物非临床安全性评价研究必须在符合GLP要求的机构中进行。三、申请GLP检查...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督用国际通用标准提高中药新药安全性评价水平本报讯记者任壮从国家食品药品监督管理局获悉,河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经该局组织专家组审查,获得国家药品GLP(《药物非临床研究质量管理规范》)认证,成...
医药产业行业资讯;业界动态...起专业较齐全、组织合理的评价研究队伍;在药物临床前安全性评价和毒理学研究方面积累了比较丰富的经验;形成了集评价、研究与人才培养于一体的综合型药物安全评价研究中心。作者:自动采集
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...药物新增品种,这不禁让人联想到之前有关中药注射剂的安全性争议。 政府推动的中药注射剂安全性再评价工程正在逐步开展,但是中医药界人士揪心的却是社会对中药注射剂的偏见。 在不久前由中华中医药学会主办的...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...过程中也出现了一些不能回避的问题,如纳米材料的生物安全性、纳米材料的评价标准等。出席日前在苏州举行的以“纳米材料应用中的关键问题”为主题的第412次香山科学会议的专家指出,目前,国内外纳米材料生物学效应研...
参考资料医药经济;生物技术;环保技术...种发展发挥了积极作用。转基因安全评价,主要包括食用安全性和环境安全性两大部分,重在进行风险评估、风险管理和风险交流。以转基因抗虫水稻的食用安全评价为例,过去长达11年的时间里,我国相关部门和单位按照国际...
健康行业资讯;食品安全;安全快报