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  • 实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立与完善GPP文件系统

    ...对医疗机构制剂配制和质量管理而制定的一部重要的质量管理法规,适用于制剂配制的全过程。其目的是要求医疗机构建立制剂配制的质量管理体系,以规范制剂配制管理,确保制剂质量。科学完善的文件系统是GPP的灵魂,是实...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;医院管理
  • 第十六批允许发布处方药广告医药专业刊物

    ...核,2007年2月15日,两部门联合公布了第十六批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单,认定《中国急救复苏与灾害医学杂志》等4个医学、药学专业刊物可以发布处方药广告。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 2012年国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知

    ...严格药用辅料使用的管理,按照药品监督管理部门核准的处方工艺,使用符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题,药品制剂生产企业必须承担主要责任。(二)药品制剂生产企业必须健全...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》

    ...范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 完善有关药事法规切实推行依法管药

    ...体现其更具有权威性、强制力。2.2《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)应修改完善的内容目前应修改完善以下内容。2.2.1《药品管理法》第四章应修改为:医疗机构的药事管理理由:一是医疗机构集药品...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第8期
  • 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...,维护人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规,结合本省实际,制定本办法。第二条本办法适用于本省行...

    词条管理办法;法规文件
  • 药品说明书和标签管理规定(局令第24号)

    ...药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。  第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • SFDA介绍中药注册管理补充规定有关情况

    ...才提出的问题我想中药同样和化学药一样,因为中西药品管理法律规定中药和化学药品和生物制品统属药品管理法,所以同样纳入处方药和非处方药。2008-01-0810:30:54新华社记者:谢谢发言人。据我们了解,中医药提高质量是...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 药品经营许可证管理办法

    ...品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。第二条《药品经营许可证》发证、...

    词条法规文件
  • 浙江省人力资源和社会保障厅关于印发基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知

    ...机构和零售药店使用《药品目录》的管理。医师开具西药处方须符合西医疾病诊治原则,开具中成药处方须遵循中医辩证施治原则和理法方药,对于每一最小分类下作用相似的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中...

    医药产业医药经济;招标采购

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