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  • 陈竺:国家应统一产购送储保障罕见病用药供应

    本报北京12月20日电(记者富子梅)国家食品药品监管局局长邵明立在今天召开的全国食品药品监管工作会议上透露,截至目前全国仍有126个县没有单独设立的食品药品监管机构,个别地方只在县级卫生行政管理部门内设立一两...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局发布保健食品化妆品快速检测方法认定指南

    国家食药监局网站消息,日前,国家食药监局发布《关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知》,《指南》对认定范围、方法来源、认定程序、认定原则、申报条件、申报资料及要求、验证与确证和修订与废止等...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 揭开大连问题“狂犬病疫苗”添加核酸物质内幕

    ...人们不禁要问:企业添加的核酸物质究竟是什么东西?在国家对疫苗类特殊药品的监管下,违法企业何以铤而走险?企业关停后,谁来对数万疫苗注射者的健康安全负责?记者日前对大连狂犬病疫苗造假案进行了追踪调查。■假...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药监局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    11月20日,国家食品药品监督管理局发布了《关于推进实施药物非临床研究质量管理规范的通知》(国食药监安[2006]587号),其内容如下:为贯彻实施《药品管理法》,国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》(意见稿)

    编者按:2012年5月24日,国家药监局发布《保健食品化妆品快速检测方法认定指南(征求意见稿)》,公开征求意见,截止日期为2012年6月5日。关于征求《保健食品化妆品快速检测方法认定指南(征求意见稿)》意见的函各省、自治区...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中检院再次被认定为WHO药品质量保证合作中心

    ...工作职责为:1.为WHO国际药典建立分析方法;2.建立中国国家药品标准物质;3.与WHO合作,在药品质量控制、分析方法研发、上市后药品质量监测(假冒伪劣药品检测分析)等方面进行合作和研究;4.对药检技术人员(尤其来自发...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国6月起将对人免疫球蛋白类制品实施批签发

    新华网北京5月18日电记者18日从国家食品药品监督管理局获悉,我国将自2007年6月1日起,对人免疫球蛋白类制品实施批签发,至2008年1月1日,所有上市销售的血液制品都将实施批签发。食品药品监管局指出,自规定之日起,各血...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “问题设备”凑合不得诊断准确性难以保证

    ...备的检修和保养,只能凑合着使用。缺乏强制检验。根据国家《计量法》的有关规定,医用X射线机、CT机、B超机、激光治疗机等通过辐射源、超声源、激光源(简称“医用三源”)所提供的物理量对病人进行诊断和治疗的医用...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 涉汞药品符合国家药典标准中药协会力挺同仁堂

    ...仁堂发表声明称,牛黄千金散规格、小儿至宝丸严格按照国家药品标准加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题。通过复检和第三方检测机构香港厂商会检定中心检测,健体五补丸汞含量小于10μg/日服量,符合香港卫生署的标准...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国药接纳复星藏蹊跷如何应对严峻监管

    ...是什么资产,而是国药股份背后的“软资源”。1月15日,国家药监局表示,2007年,我国所有的药品都要开始再注册,没能通过再注册的药品将退出市场。这距离国家药监局原局长郑筱萸涉嫌受贿被“双规”的消息传出不到一个...

    医药产业医药经济;分析与评论

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