...4）查现场，冷藏设备应符合要求。2.5企业应具有与经营品种相适应的售后服务维修能力，或者约定由第三方提供技术支持。（1）查相关设备或记录。三质量管理文件3.1企业应制定符合有关法规及企业实际的质量管理制度，对经...
词条法规文件...基地建设，探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围。加强中药材第三方质量检测平台建设。研究推进中药材、中药饮片信息化追溯体系建设，强化多部门协同监管。加快中药制造业数字化、网络化、智能化建...
词条词条；法规文件；中医药；十四五...、出生日期及接种记录，确定本次受种对象、接种疫苗的品种。询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等，告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，可采用书面或（和）口头告知的...
词条2009年版临床路径...及其生产技术。国家药品监督管理局公布淘汰落后药包材品种。凡公布淘汰的药包材，不得再生产、销售、经营和使用，其药包材注册证书予以注销。第五章罚则第二十三条下列情况之一的，县级以上药品监督管理部门责令其改...
词条法规文件...完善基本药物制度，适当增加基本药物目录中慢性病用药品种，建立基本药物短缺监测信息处理协同机制，完善国家基本药物储备制度，确保为慢性病患者提供适宜的治疗药物。食品药品监督管理部门要严格审批慢性病防治药品...
词条...解决了该类产品技术审评中的难点，对应进行临床试验的品种，如何进行临床试验进行了明确。本指导原则的制定不仅可以节约有限的行政成本及企业的注册成本，而且统一了技术审评尺度，提高了技术审评质量和效率。二、指...
词条法规文件...三环类抗抑郁药（TCA）。其中以三环类的应用最为广泛，品种也较多。近年又在三环类的基础上研制成四环抗抑郁药，其实四环类和三环类的治疗作用和副作用都很相似,可以看作同一类别。根据化学结构的不同，抗抑郁药大致...
词条抑郁障碍...基层应用。推进国家药品电子监管体系建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。推动执业药师队伍发展，加大执业药师配备使用力度，到2015年，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药。...
词条...台及采血器材，清洁地面。3血液成分制备：3.1血液成分品种3.1.1血液成分品种见GB18469《全血及成分血质量要求》。3.2制备环境3.2.1制备环境应卫生整洁，定期消毒。3.2.2应尽可能以密闭系统制备血液成分。3.2.3用于制备血液成分...
词条...药品的研发和生产，扩大国家基本药物目录中儿科用药的品种和剂型范围，完善常用药的儿童用法用量。实施儿童伤害综合干预行动计划，完善儿童伤害监测系统和报告制度。加强预防儿童伤害的社会宣传和健康教育，指导中小...
词条