...安全性研究资料必须是在国家认定的GLP实验室进行，并有不良反应检索报告。3.12中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应有中药、天然药物、化学药品间药效、毒理相互影响（增效、减毒或互补作用）的比较性研究和临床...
词条法规文件...第二肿瘤的风险。6.血细胞减少、皮疹为来那度胺常见的不良反应，其余包括深静脉血栓。7.对于接受来那度胺与地塞米松联合治疗的多发性骨髓瘤患者，深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。需要密切注意血栓导致的症状和体...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；血液肿瘤用药...量：能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应、血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg，每天两次开始增加剂量时，可将阿昔替尼剂量增加至7mg，每天两次，然后采用相同标准，进一步将剂量增加至10mg...
词条词条；泌尿系统肿瘤用药；药物；新型抗肿瘤药物...培他滨应和食物同时服用，或餐后30分钟内服用。4.主要不良反应为腹泻和皮疹，腹泻可对症止泻，用药期间避免直接日晒，外出注意防晒。使用本品可发生心脏毒性，主要表现为LVEF减低，建议治疗前评估LVEF，治疗中定期检测LVE...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；乳腺癌用药...对肾功能影响小的降尿酸药物，并在治疗过程中密切监测不良反应。（5）痛风患者在降尿酸治疗初期，建议使用低剂量秋水仙碱预防急性痛风关节炎复发。（6）适当碱化尿液，当尿pH6.0以下时，需碱化尿液。常用药物，如枸橼...
词条临床路径；2016年版临床路径...临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据，并应当长期保存。若发生严重不良反应时，及时通报医疗机构所在省份的药品监督管理部门、卫生健康主管部门、国内药品经营企业。省级药品监督...
词条词条；药品进口管理；临床急需药品；药品管理...补服，下一次按计划服药即可。5.治疗过程中如患者出现不良反应，可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理。对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察。一些持续存在的2级不良反应也可能需要多次暂停...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；乳腺癌用药...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布。2010年国家药品不良反应监测年度报告（简写版）为正确理解年度报告中所列的统计数据，现对年...
词条法规文件...骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。5.用药期间常见的各类不良反应（发生率≥10%，按发生率高低排序）分别为贫血、恶心、白细胞减少症、乏力、血小板减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、食欲减退、淋巴细胞减少症、血肌酐升...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；生殖系统肿瘤用药...注意鉴别患者所诉的“过敏反应”是否为非过敏性的药物不良反应。如考虑过敏反应，还应尽量区分为速发型还是迟发型。记录过敏史时，尽量具体到药物品种而非笼统表述为某类药物过敏；既往仅皮试阳性患者，应为“既往皮...
词条词条；抗菌药物；皮肤试验；药物过敏；法规文件