...取3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H,1'H-[4,4'-联吡唑]-5,5'-二醇(杂质Ⅰ)对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,取1ml,加入供试品溶液1ml,混匀,作为系统适用性试验溶液,量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图...
词条...溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取间苯二酚(杂质Ⅰ)对照品与邻苯二甲酸(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中各含2.5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版...
词条诊断用药...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二...
词条抗高血压药...色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间小于0.3的辅料峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。细菌内毒素...
词条维生素类药...至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积...
词条β-内酰胺类;抗生素类;青霉素类...定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液;另取杂质对照品(±)3,4-二羟基-2'-甲氨基苯乙酮-3,4-二新戊酸酯高氯酸盐适量,精密称定,加流动相使溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定...
词条眼科用药...图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,置五氧化二磷干燥器中干...
词条呼吸兴奋药...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。残留溶剂:三氯甲烷:取本品,精密称定,加二...
词条脑代谢改善药...的2倍。除5-羟甲基糠醛及葡萄糖峰外,供试品溶液中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1μg盐酸丁丙诺啡中含内毒素的量应小于0....
词条镇痛药...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重...
词条抗结核病药