2月14日,美国食品和药品管理局(FDA)再次拒绝批准新型口服抗凝药利伐沙班的两项新适应症——用于预防急性冠脉综合征(ACS)患者新的心肌梗死、卒中及死亡以及用于预防心脏支架内血栓形成。这是FDA第三次拒绝利伐沙班用...
医药产业药品天地;药界风云;新药...加速批准,是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。Ibrance是一种口服细胞周期素依赖性激酶4和6抑制剂,其与来曲唑联合使用可作为内分泌治疗基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。辉瑞CEOIanRead表示第二季度Ibrance一线市场...
医药产业药品天地;药界风云;新药...段的化合物,在2009年再次提供了强有力的数据。如新型口服直接抗凝血抑制剂达比加群酯(PRADAXA),公司正在开发用于房颤患者卒中预防的新适应症。GIROSA(氟班色林)用于女性性欲低下的治疗也在进一步开发。两个肿瘤化合物均也...
医药产业医药经济;企业观察...阶段,吉利德科学公司不含干扰素的用于治疗慢性丙肝的口服鸡尾酒疗法仍然让投资者激动。该公司报告显示,携带2型或3型基因的丙肝病毒患者参与的Ⅲ期临床试验,治愈率为75%。试验药物为核苷类药物sofosbuvir和标准治疗药物...
医药产业药品天地;药界风云;新药...4.7亿美元,包括5000万的前期款交易项目:Xa因子抑制剂,口服抗凝药betrixaban交易终止原因:美国默克公司全球科学战略高级副总裁LucianoRossetti博士称,抗凝剂betrixaban只是在III期临床中,没有达到标准。但是与其它列出的交易失...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...司正在开发用于治疗自身免疫性疾病、炎性疾病和肿瘤的口服药物,这些药物主要针对趋化因子和化学诱导系统。ChemoCentryx公司最领先的药物是Traficet-EN,目前处于治疗克罗恩病的Ⅲ期临床试验阶段和乳糜泻的Ⅱ期临床阶段以及...
医药产业医药经济;环球...们已合成出一种抗凝血作用比肝素钠更强、作用更迅速的口服药Exanta。但西方药物经济学分析师认为,至少在2~3年内Exanta不会上市。美国有一个庞大的高血脂患者群体(据估计有数千万人),其肝素钠制剂市场发展空间十分巨大...
医药产业医药经济;原料药...能证明Menveo优于Menactra。疼痛:非甾体抗炎药突破目前的口服镇痛药物起效慢,且相对无效(在不涉及成瘾性的时候),而自我注射镇痛药对许多患者来说又是一个问题。因此,很多术后患者需要在医院额外多住上几天。为此,R...
医药产业药品天地;药界风云;新药...素在人体内的代谢途径决定了肝素是非肠道途径用药,即口服无效,皮下或静脉注射是通常的给药途径。作为全球肝素钠原料药行业的领导者,海普瑞先进的提取工艺和纯化技术,是企业持续发展的核心竞争力,公司拥有一整套...
医药产业医药经济;资本&财经...位,这两个品种获批临床,或许能使公司在抗肿瘤药物和口服降糖药物研发领域有所突破。另外,江苏豪森的抗凝血药物3.1类新药注射用比伐卢定获批生产(其原料药目前状态是已完成现场检查),是该品种在国内获得生产批件...
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