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  • 预防与控制医院感染行动计划(2012-2015年)

    ...与生命安全,进一步加强医院感染预防与控制工作,提高医疗质量,保障医疗安全,根据“十二五”卫生事业发展规划和《医院感染管理办法》等,制定本行动计划。一、指导思想:以科学发展观为指导,深入贯彻落实深化医药...

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  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...。3.产品命名:产品名称的命名应以发布的国家标准行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称和产品的技术性能为依据。产品名称不得中英文混用。4.原材料控制:提交各组件全部组成材料(包括主材及其所有...

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  • WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范

    ...eforhealthcareworkers基本信息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T313—2019医务人员手卫生规范(Specificationofhandhygieneforhealthcareworkers)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年11月26日《关于发布推荐性卫生行业标准〈医...

    词条词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

    ...bloodglucosemeters基本信息:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T781—2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》(Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...国家标准GB/T14710要求。8.如适用,电磁兼容要求应满足行业标准YY0505要求。9.如为永磁型产品,应包括磁体材料和磁体(或磁极)表面磁场强度要求。10.如为永磁与电磁结合型产品,应考虑上述所有要求。11.其它有关产品自...

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  • WS 308—2019 医疗机构消防安全管理

    ...ormedicalinstitutions基本信息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS308—2019《医疗机构消防安全管理》(Firesafetymanagementformedicalinstitutions)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...专家咨询会和多次集体讨论,本内容主要依据现行有效的行业标准YY1090-2009超声理疗设备,今后如有修订,应按照新标准的要求执行。(二)安全要求以超声理疗设备的专用安全要求标准GB9706.7-2008《医用电气设备第2-5部分:医用...

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  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...标准化分技术委员会的意见。本内容主要依据现行有效的行业标准YY91093-1999中频电疗仪,今后如有修订,应按照新标准的要求执行。(二)产品的作用机理和临床要求的制定先后征求了国家中医药管理局、北京协和医院、301医院...

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  • 济南市医疗器械使用管理若干规定

    ...使用后2年。第十条医疗器械的储存应当符合国家标准行业标准、注册产品标准中的有关规定。医疗器械使用单位应当根据医疗器械的产品特性,实行分区、分类存放,并配备相应的储存设施。第十一条医疗器械使用单位在医...

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  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...管(以下简称真空采血管)的命名应以发布的国家标准行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。通用名称为:一次性使用真空采血管。只要不发生误解,也可使用其他等效的名称。如:一次性使用真空静...

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