医疗行业企业管理

...体防护站。7.6硅太阳能电池生产企业应与职工医院和就近医疗机构保持密切联系和建立合作关系，以便发生急性职业危害事故时能够得到及时的医疗救助。8职业危害防治工作的评估：8.1为掌握本单位职业危害的控制效果，硅太...

词条词条；职业危害预防控制；中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准；职业卫生

药品管理法实施条例

...检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章药品生产企业管理第三条开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：（一）申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出...

词条法规文件

...据集WS538—2017医学数字影像通信基本数据集WS539—2017远程医疗信息基本数据集WS540—2017继续医学教育管理基本数据集WS541—2017新型农村合作医疗基本数据集WS542—2017院前医疗急救基本数据集WS375.13—2017疾病控制基本数据集第13部...

词条词条；医疗机构管理；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准

...产品记录；11、企业职工相关培训记录；12、产品质量和企业管理审核记录等。查记录是否与制度规定相符、内容是否与企业经营实际相适应。现场询问相关人员记录填写过程及手续完备情况；查相关凭证及记录归档情况。有3项...

词条法规文件；医疗器械

...检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章药品生产企业管理第三条开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：（一）申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出...

词条法规文件

体外诊断试剂注册管理办法

...册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本办法所称体外...

词条部门规章；医疗器械

医院财务制度

...务制度第一章总则：第一条为了适应社会主义市场经济和医疗卫生事业发展的需要，加强医院财务管理和监督，规范医院财务行为，提高资金使用效益，根据国家有关法律法规、《事业单位财务规则》（财政部令第8号）以及国...

词条

...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推...

词条法规文件；工作指南

...行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整和更新。审查人员仍需密切关注相关适用...

词条法规文件

...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中3A类半导体激光治疗机，类代号为6824，管理类别为II类。依据GB7247.1中定义，3A类激光产品为人员接触激光辐射有可能超过1类及2类相应可达发射极限...

词条法规文件