...《条例》第二十六条第一款规定，“医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。”违反这一规...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产品的单位进行了抽样调研，其中：药品经营企业10家，医疗机构10家，保健品店3家，超市2家，共收集样品140个品种。基本情况如下：产品类别：有食字、保健食品、消字、健用字、妆字等五类，尤以食字类居多，占调研比例的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...一、培训对象各市局安全监管处负责GCP的工作人员1人，医疗机构伦理委员会成员、药物临床试验研究人员（医师、药师、GCP管理人员、实验及检验技术人员等）。二、课程安排1、药物临床试验管理法律法规的相关要求解理勤2、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...范”建设的深入推进，尤其是通过接轨“新农合”，农村医疗机构的药品质量规范化管理取得了明显成效，广大农民用药安全得到了有效保障。但是，处在城镇和城乡结合部的个体诊所安全问题仍存在较多问题。为加强个体诊所...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...地方性法规。这部法规共7章43条，分总则、预防、控制、管理、权利与义务、法律责任和附则。在第一次审议时，名称为《江苏省艾滋病性病防治条例》，在本次审议中，有委员提出，艾滋病防治与性病防治虽有一定的联系，但...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...泛的用途。有鉴于此，FDA将新增设一个机构——纳米技术管理办公室，专门负责监督和管理纳米医药产品。纳米技术在国际工业界早已是一种广泛应用的技术。所谓纳米技术，是指研究、控制与应用纳米物质的一门科学技术。具...
医药产业药品天地；药界风云；动态...泛的用途。有鉴于此，FDA将新增设一个机构——纳米技术管理办公室，专门负责监督和管理纳米医药产品。纳米技术在国际工业界早已是一种广泛应用的技术。所谓纳米技术，是指研究、控制与应用纳米物质的一门科学技术。具...
医药产业药品天地；药界风云；动态...按：2013年8月5日，国家食药总局发布《国家食品药品监督管理总局立法程序规定（征求意见稿）》公开征求意见。截止日期为2013年9月5日。该规定适用于：（一）编制食品药品监管中长期立法规划和年度立法计划；（二）提出食...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...决策所用信息，并与储备系统中的生产企业、流通企业、医疗机构实行信息双向流通；能力保障平台则重点体现在对生产储备能力、应急采购配送能力、应急指挥能力、应急队伍、应急人员培训等方面进行建设。桑国卫指出，国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，相关部门之间协调工作开展不到位。如：医药难分开，医疗机构处方难以外流，零售药店的执业药师数量、素质难以满足公众日益增长的医疗保健消费需要等，导致我国药品分类管理工作进展不快。二、处方药与非处方药的标...
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