...更新速度不断加快，二手医疗器械越来越多地应用于中小医疗机构。而我国现行法律法规对二手医疗器械没有较为具体的规定，若依《医疗器械监督管理条例》判断，二手医疗器械市场和交易是一种明显的违法行为。这就导致现...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分局连续两次分成11个检查小组对全区药品生产营企业和医疗机构进行地毯式专项检查。发现亮菌甲素后，一追到底，并在第一时间向北京市药品监管局汇报，为全市的排查工作赢得了时间。在2006年下半年，大兴分局对“三品一...
医药产业药品天地；药界风云；动态今年4月，国家食品药品监督管理局陆续出台《体外诊断试剂注册办法(试行)》等法规文件，对体外诊断试剂管理提出了新的要求；5月，国务院发布《国家食品药品安全“十一五”规划》，明确提出国家级医疗器械检测中心归口...
医药产业药品天地；药界风云；动态...7．刊登处方药专业刊物审批 8．保健食品审批 9．医疗机构配制、调剂制剂批准 10．药品经营质量管理规范（GSP）认证 11．药品生产、经营许可证核发 12．医疗机构制剂许可证核发 13．新药或者已有国家标...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...政部门共同承担的任务，离开卫生部门的参与，离开卫生医疗机构的配合是搞不好的。我国的药品不良反应监测工作起步于八十年代，在过去二十年当中，经过各方面的努力做了不少工作，有了一定基础。1983年卫生部组织专家...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，应当遵守本办法。 第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。 第四条...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规ISO9001-2000文件化管理体系在国有医院的应用(pdf)摘要：我院是川南地区首家通过ISO9001-2000质量管理体系认证的国有二甲医院，并于2004年10月冠标。我们将相关的法律法规、行规、ISO9001-2000质量管理体系要求与我院的具体情况进行...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第11期...加强认证后企业的跟踪检查，完善和落实检查制度。加强医疗机构药品质量的监管，要以农村卫生所、个体诊所、社区医疗门诊为重点，建立监管部门与农村监督网络相结合的日常监管机制，不断规范医疗机构药品、医疗器械的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...各级药品监督管理局要注意了解在防治“非典”工作中，医疗机构所用的医疗器械产品的质量状况，加强产品不良反应监测。对出现问题的产品，要责成企业主动上门进行维修或更换部件，以保证救治设备的正常运转。六、各级...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...（二）开展医疗器械的检查和建档工作，重点是各级各类医疗机构。医疗机构是医疗器械使用的主要单位，是医疗器械使用的最后一道关口。对医疗机构的医疗器械进行检查和建档工作，是建立长效监管机制的一项基础性工作，...
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