...品监管局办公室主任黄久平安徽省滁州市食品药品监管局医疗器械科科长王文明安徽省滁州市明光市食品药品监管局副局长叶方毕租赁是现代社会普遍采用的融通方式。作为事业单位且按照企业化模式运作的各级医疗机构，一方...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据不完全统计，70%以上的药械是通过医疗机构流入消费者手中，各类医疗机构已成为群众用药用械最主要的来源地。因此，医疗机构的药械质量、管理状况对人民用药用用械安全起到至关重要的作用，如何规范好各类医疗机构的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...记者杨沼畔通讯员衣晓峰刘丹）黑龙江省日前成立了全省医疗机构管理中心，此举旨在加大医院管理力度，促进医疗质量规范化、医疗服务标准化，通过制订各专业医疗标准、评价体系和质量管理体系，统筹协调全省医疗管理活...
医药产业行业资讯；业界动态近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求医疗器械召回管理办法（初稿）修改意见的函》。现公开征求修改意见，并请于2006年12月30日前将修改意见反馈该司。（联系人：邓刚；电话：（010）88331111；传真：...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督有些医疗器械产品植入人体或用于维持生命，有的对人体具有潜在危险，其质量优劣直接关系到病人生命安危，笔者将这类医疗器械称为高风险医疗器械。药品监管部门应加强对高风险医疗器械使用环节的监管，降低高风险医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...护车”最高可被罚5万元！今天上午，《广州市社会急救医疗管理条例(修订草案)》(以下简称《条例(修订草案)》)提交市人大常委会审议。当中规定：盗用、冒用急救医疗指挥机构、承担院前急救任务的医疗机构或“120”名称的...
医药产业行业资讯；业界动态医疗器械监管是药品监督管理部门的职责，但相对于药品监管来说，对医疗器械的监管在立法层次、技术手段、重视程度、执法力度等方面都显得不足。▲基层医疗器械监管中存在的主要问题和不足（一）对医疗器械监管的重要...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，国家质量监督检验检疫总局令（第95号）指出，《进口医疗器械检验监督管理办法》已经2007年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2007年12月1日起施行。进口医疗器械检验监督管理办法第一章总则第一条为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、国家中医药管理局与中国保监会联合下发了《关于推动医疗责任保险有关问题的通知》，要求积极推进医疗责任保险工作。在继去年《国务院关于保险业改革发展的若干意见》明确提出医疗责任险“统保”意见之后，此举对于...
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