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  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品(以下简称避孕套),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要点:(一...

    词条法规文件
  • WS/T 370—2022 卫生健康信息基本数据集编制标准

    .../T306卫生信息数据集分类与编码规则WS363.1卫生信息数据元目录第1部分:总则WS364.1卫生信息数据元值域代码第1部分:总则3术语和定义:WS/T303、WS/T305、WS/T306、WS363.1、WS364.1中界定的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1基本数据...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的电动病床,类代号为6856-2。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分...

    词条法规文件
  • 医疗器械经营监督管理办法

    ...(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第九条对于...

    词条部门规章;医疗器械;法规文件
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)

    ...疗器械产品外,其它第二类、第三类医疗器械的零售产品目录将根据国家食品药品监督管理局有关规定和产品的安全性由甘肃省食品药品监督管理局另行发布。第二章经营医疗器械的备案:第六条经营第一类医疗器械产品和其它...

    词条法规文件;医疗器械
  • 福建省药品和医疗器械流通监督管理办法

    ...》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件;(二)医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件;(三)供货单位医疗器械销售委托书;(四)销...

    词条管理办法;法规文件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...——C.2.13医疗器械是否预期和其他医疗器械、医药或其他医疗技术联合使用?应当考虑的因素包括识别可能涉及的任何其他医疗器械、医药或其他医疗技术和与其相互作用有关的潜在问题,以及患者是否遵从治疗。本产品与药品...

    词条法规文件
  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...该部分。本指导原则的适用范围:2002版《医疗器械分类目录》中6823-6中“超声理疗设备”中的部分设备,为了区分有效声强大于3W/cm2的设备,GB9706.7和YY1090已经将以往习惯上常用的“超声治疗设备”改为“超声理疗设备”;在后...

    词条法规文件
  • 常用康复治疗技术操作规范(2012年版)

    ...2012年版)下载:常用康复治疗技术操作规范(2012年版)目录:第一篇物理治疗:第一章功能评定:第一节身体形态评定一、姿势二、身高与体重三、肢体长度和围度第二节关节活动范围测量一、四肢关节二、脊柱关节第三节肌...

    词条诊疗规范
  • WS 375.13—2017 疾病控制基本数据集 第13部分:职业病危害因素监测

    ...设,2011年起,原卫生部会发布《WS363-2011卫生信息数据元目录》、《WS364-2011卫生信息数据元值域代码》、《WS365-2011城乡居民健康档案基本数据集》、《WS365-2011城乡居民健康档案基本数据集》、《WS371-2012基本信息基本数据集个人...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;职业危害预防控制;医疗机构管理

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