为进一步推进甘肃省医疗器械市场秩序专项整治工作，巩固专项整治阶段性成果，提升专项整治效能，近日，甘肃省食品药品监督管理局通报全省医疗器械专项整治工作督查结果。一是各市州局医疗器械监管机构、人员已全部到...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...开始向世界卫生组织提供，用于其他国家的疾病预防。在医疗器械方面，中国可生产3000多个品种，其中，数字X光机、磁共振、超声、CT等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。截至2007年底，中国共有药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理的问题通知如下：一、保健食品广告中不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效，禁止宣传改善和增强性功能的作用。二、保健食品广告应当严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能（目...
医药产业行业资讯；保健品行业...违反食品（含食品添加剂）、保健食品、药品、化妆品和医疗器械法律法规行为情节严重，所研制、生产、经营或使用的产品足以或者已经造成严重危害的、或者造成重大影响的案件。该办法自发布之日起施行。2010年12月27日发...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...省食品药品监督管理局根据相关法律规定制定并下发了《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》（简称暂行规定）。针对这两年多执行中总结的经验、发现的不足，该局对该规定进行了重新修订，近日，将修订后的暂行规定及审...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁说，免费更换血糖仪并不意味着强...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督从国家药监局网站得知，日前，福建省71家企业的《医疗器械经营企业许可证》被注销。在《医疗器械经营企业许可证》被注销的71家企业中，42家企业是因其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证而被注销的，另外...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、直辖市药品监督管理局：为了规范行政审批标准，明确医疗器械产品注册要求，统一把握注册受理尺度，体现公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》（见附件）。现印发你们，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...食药监部门：经营角膜接触镜(即“隐形眼镜”)以及纳入医疗器械管理的角膜接触镜护理液(即“护理液”)业务的企业，从明年1月1日起须持有医疗器械经营企业许可证。上海市食药监部门表示，根据医疗器械监督管理条例和医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近十年来，我国医疗器械工业发生了结构性变化，同时也增添了新的发展动力，这些变化和新动力大体表现在以下几个方面：技术结构调整加快产品技术结构调整加快，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析