...副院长刘吉英女士为大家答疑解惑。刘吉英女士针对现《医疗器械监督管理条例》的修订思路及修订内容进行了详细的解释。2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》一经发布...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。按照《通知》规定标准申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；《医疗器械经营企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》（以下简称《办法》）经该省人民政府第59次常务会议审议通过，并以第207号省人民政府令全文公布，将于2008年3月1日起实施。《办法》内容分总则、购进验收管理、调配使用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理； （二）对药品生产企业、药品经营企业、医疗单位及经营药品的个体工商户的药品质量进行监督、检查、抽验； （三）进行现场调查和监督记录，依法取证和索取有关资料； （四）进行现场采样，提出检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规拼音：yīliáoqìxièguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会、中华人民共和国卫生部部务会审议通过，自2009年5月20日起施行。第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学...
词条法规文件...2月1日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推荐国家医疗器械审评专家的通知》（国食药监械[2008]38号）。为规范医疗器械技术审评工作，确保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备面对当前国内医疗器械产品供过于求、产品质量参差不齐的现状，即将确立的召回制度，无疑将对国内医疗器械行业严把质量关、提高集中度产生深远影响3月19日，国家食品药品监督管理局对外公布了《医疗器械召回管理办法（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...007年5月10日，福建省厦门市食品药品监督管理局召开全市医疗器械生产监督管理工作会议。会上学习了全国、全省医疗器械监管工作会议精神，讲评2007年以来开展专项整治工作，部署下阶段的工作重点，确保医疗器械专项整治...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗设备是医院现代化的重要标志，是医院建设和发展的物质基础。随着我国医疗改革的不断深化、现代医学科学的快速发展，各种先进的医疗设备陆续进入各级医院，医疗设备的管理成为医疗设备管理的中心环节，如何管理好...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第6期... 国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械［2000］170号)(下称“通知”)后，各地正在按通知的要求安排落实，有些省市已将实施细则报送我司。现根...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规