...理工作；承担药品注册现场核查的组织和管理工作。六、医疗器械监管司组织拟订国家医疗器械标准并监督实施；拟订医疗器械分类管理目录；承担医疗器械的注册和监督管理工作；拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊为深入推进整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动，加强医疗器械市场监管，落实《医疗器械监督管理条例》等法律法规，近日，甘肃省食品药品监督管理局依法注销132家医疗器械经营企业。其中，兰州双穗医疗器材有限责任公...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...成规定的抽检计划。其中，宝山分局计划对区内所有86家医疗器械经营公司全覆盖检查，重点为高风险医疗器械追溯管理制度、企业经营行为规范情况。普陀、南汇分局均召开专题会议，对检查不合格的企业法人代表解释相关法...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...食药监部门：经营角膜接触镜(即“隐形眼镜”)以及纳入医疗器械管理的角膜接触镜护理液(即“护理液”)业务的企业，从明年1月1日起须持有医疗器械经营企业许可证。上海市食药监部门表示，根据医疗器械监督管理条例和医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为深入推进医疗器械专项整治，加强医疗器械经营企业质量管理，维护医疗器械市场秩序，近日，甘肃省食品药品监督管理局制定《经营产品种类与设施设备岗位专业对照表》，对医疗器械经营质量管理人员提出具体专业要求。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...8个药品生产企业、56个药品经营企业、36个医疗机构和6个医疗器械生产经营企业的药品、医疗器械质量安全状况。从督导的情况看，各地药品专项整治行动推进迅速，成效也比较显著。一是领导重视，责任落实。按照国务院、省...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2006年6月初，国家食品药品监督管理局医疗器械司在京组织召开了第二次《医疗器械召回管理办法》（以下简称《召回办法》）起草研讨会。会上，专家再次明确了一个概念，即医疗器械产品制造商（进口商）是开展召回活动的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备正在公开征求意见的《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》规定，医疗器械生产企业发现产品存在安全隐患而不主动召回的，责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，吊销医疗器械产品注册证书，直...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...强保障公众饮食用药安全，国家药监局还正在研究制定《医疗器械监督管理条例》《处方药和非处方药监督管理条例》《医疗机构药品质量监督管理办法》等，并将于近期发布《医疗器械召回管理办法》和《药品不良反应报告和...
医药产业行业资讯；保健品行业...。内容将涵盖食品（含保健食品、食品添加剂）、药品、医疗器械、化妆品等生产经营主体及从业人员。“办法以计分制来量化食药企业的信用信息，计满12分直接进黑名单。而企业或个人一旦进入“黑名单系统系统，系...
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