...清单和负责人丁某的名片（名片上标有该公司产品介绍和医疗器械生产企业许可证号），没有购进发票。随后，该局执法人员从A公司所在省食品药品监管局网站的数据库里查询到该公司相关信息，但是没有任何记录。后通过进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督存在问题一、从业人员总体素质偏低。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求，但从目前调查情况看，从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远。突出表现在企业法人及负责人、质量管理人员、售后服务人员对医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为切实加强甘肃省医疗器械监督管理工作，严厉打击危害公众用械安全的违法行为，维护公众用械安全，近日，甘肃省食品药品监督管理局确定工作重点，继续在全省深入开展医疗器械专项整治活动。一是开展植入性医疗器械专...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...规定，以现场体验或试用促销方式，销售家用治疗康复类医疗器械的经营企业，在现场体验或试用场所必须配备专职指导技师，该指导技师应熟悉所销售医疗器械产品的特点和性能，并具有国家认可的医学类中级以上技术职称。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...核定的范围核准营业执照经营范围，对药品零售企业兼营医疗器械、保健食品等需要取得前置审批许可的也按照前述要求办理。同时工商管理部门强化经营药品、医疗器械和保健食品的药品零售企业的监督检查，按照国家规定的...
医药产业医药经济；药店视点...份的纳税报表。二、投标文件的组成及装订方法（A）、医疗器械经营企业投标文件的组成（属非药品管理）1、经营企业主体资质部分：（1）封面；（原件，见招标文件54页）（2）投标函；（原件，见招标文件36页）（3）“...
医药产业医药经济；招标采购...，进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。三、医疗器械注册情况2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，重新注...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊伴随着《医疗器械监督管理条例（修订草案)》刚刚通过国务院常务会议审议的利好消息，2014年全国医疗器械监督管理工作会议2月18日在北京召开。在创新医疗器械审批程序、加大医疗器械日常监管力度的基础上，如何进一步强...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备... （一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所； （二）在非法药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...行安全责任，根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规，制定本规定。第二条县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求，建立食品药品安全&ld...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊