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  • 药监局认可济南医疗器械质量监督检验中心对一次性使用输液器等342个医疗器械产品和项目检测资格

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2009年5月29~31日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中...

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  • 药监局发布今年第2期国家医疗器械质量公告

    ...前,有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处。附:高电位治疗设备质量监督抽验不合格产品名单作者:

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  • 舒戴乐橡胶避孕套不合格

    ...大对本期公告中不合格医疗器械产品的查处力度,依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行处理,并加强对公告中产品的监督管理医疗器械经营、使用单位如有公告中涉及的产品,也要求及时封存,并报告当地药品监督...

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  • 医疗器械监管问题引发热议两大意见待解

    ...日,深圳一家医疗器械企业的负责人称。他的不满指向<医疗器械监督管理条例>修订草案的征求意见稿(下称<征求意见稿>)。今年9月21日,国家食品药品监督管理局在网上发布了这份修订草案,并向全国征求意见。深圳医...

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  • 国家药监局认可湖南省、天津市、河北省有关单位对相关医疗器械产品和项目检测资格

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》的规定,2007年1、2、4月,国家食品药品监督管理局分别组织专家组对湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所、天津市医药科学研究所、河北省电子...

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  • 国家食品药品监管局采取措施加强医疗器械监管

    ...系和标准建设。今年,国家食品药品监管局将积极推动《医疗器械监督管理条例(修订草案)》列入国务院一档立法计划,争取尽早颁布实施,并尽快组建国家医疗器械标准化委员会,加大对基础性、通用性标准的制定和修订力...

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  • 医疗器械广告申请指南

    ...)《中华人民共和国广告法》(第三十四条);(二)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号,第三十四条);(三)《医疗器械广告审查办法》(国家工商行政管理局、国家医药管理局令24号);(四)《医疗器械广告...

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  • 我国将建立并公布出口药品生产经营者记录

    ...疗器械,《实施意见》规定,应当符合《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》以及国家食品药品监督管理局关于进口药品、医疗器械管理规定,并符合我国与出口国(地区)签订的协议规定的检验要求。《实施意见》强调...

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  • 基层避孕套市场流通情况调查与思考

    ...行政处罚执行难。基层不少避孕套经营者生活困难,而《医疗器械监督管理条例》中最低5000元罚款的条款,在执行中难以到位。▲原因:利益驱使认识不足力度不够利益驱使。假劣避孕套充斥市场原因固然复杂,但暴利驱使仍...

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  • 金昌市医疗器械经营企业公开向社会承诺诚信经营

    ...》,向社会作出了传开承诺:一是认真学习,严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,增强法制意识,规范自身行为。做到产品购进渠道正规、保证经营产品质量、做好售后服务等。二是不断强化内部管理,提高质...

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