各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》，现予印发，自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...度建设：第一，国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》，主要的目标就是保证医疗器械的安全和有效。在这里面，我们主要的思路就是以改革注册管理体制为核心，加强对医疗器械研制、生产、流通和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...力加强医疗器械监管法规制度建设，其重中之重是修订《医疗器械监督管理条例》。相信监管部门早已意识到现实中相关问题的存在，并因此而在采取妥善措施，我们有理由期待，《医疗器械监督管理条例》修订通过后，上述弊...
医药产业医药经济；知识产权...的药品安全监管状况》白皮书说，2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》，初步建立了以产品上市前审批、上市后监督和警戒以及对生产企业监管为核心的医疗器械监管体系。白皮书说，警戒主要包括不良事件监测、再...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...供参考。三是健全各项制度，切实保证建档质量。依据《医疗器械监督管理条例》和《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法》，出台医疗设备采购、验收登记制度，使用、维护、报废管理制度以及档案管理制度，保证对各医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备山东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2012年7月13日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...供参考。三是健全各项制度，切实保证建档质量。依据《医疗器械监督管理条例》和《吉林省医疗机构医疗器械监督管理办法》，出台医疗设备采购、验收登记制度，使用、维护、报废管理制度以及档案管理制度，保证对各医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...京国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...作要求，进一步规范黑龙江省口腔义齿生产秩序，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》的规定，按照《黑龙江省整顿和规范药品、医疗器械市场秩序专项行动方案》工作...
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